東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:阿斯利康的合作伙伴 Ardelyx 在四個月前完成了其先導(dǎo)藥物治療腸易激綜合征的 2b 期研究,并得到了有價值的數(shù)據(jù),如今,該公司又宣布另一項研究獲得成功。但投資者仍然聚焦于該藥物一個令人不安的安全問題,使得該公司的股票在消息公布后不久就大幅下跌。該藥物名為 Tenapanor,在 2b 期臨床試驗中用于治療進(jìn)行血液透析的高磷血癥并伴有慢性腎臟疾病的患者,試驗達(dá)到了其主要終點。
但這次研究并非完全一帆風(fēng)順。位于加州弗里蒙特的 Ardelyx 還報告稱,研究人員在跟蹤過程中發(fā)現(xiàn)腹瀉患者的比例出奇得高。這次生物技術(shù)公司的股份迅速下跌了約 30%。
Tenapanor 是一個 NHE3 鈉離子轉(zhuǎn)運抑制劑,用于迫使身體通過糞便而非尿液排出鈉離子,緩解腎臟壓力并幫助 IBS 患者,以及患有終末期腎臟疾病和慢性腎臟疾病的患者。NHE3 是腸道吸收鈉所需的蛋白質(zhì)。2012 年阿斯利康為了阻止并購交易的狂潮并完善其產(chǎn)品線的缺陷,與該公司簽訂了 2.72 億美元的合作協(xié)議支持該藥物的開發(fā)。
“雖然我們沒有預(yù)料到腹瀉的高發(fā)率,但我們同時也看到 tenapanor 顯著降低血清磷酸鹽水平的能力而受到鼓舞,”Ardelyx 公司 CEO Raab 就頂線結(jié)果發(fā)表意見,“我們期待著與阿斯利康的合作,共同評估 tenapanor 未來的發(fā)展計劃,包括正在進(jìn)行的 CKD 試驗和 IBS-C 的 2b 期試驗積極結(jié)果?!?/div>
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