目前的帕利哌酮（Paliperidone）制劑自 2009 年以來在美國以善思達(dá)為商品名上市，在歐洲以 Xeplion 為商品名上市，其用于治療精神分裂癥及躁郁癥需要每月給藥一次，2014 年前 9 個月其銷售額為 12 億美元，與上一年同期相比增長 30%。

優(yōu)選審評資格意味著 FDA 將在 6 個月而不是 10 個月內(nèi)對這款藥物的上市申請進(jìn)行審評，意味著新的制劑可能于 2015 年中期上市。

這款新制劑可能提供“一種前所未有的治療選擇，通過提供一種新的、不頻繁的給藥頻次來幫助解決精神分裂癥患者的需求，”強生楊森單元主管神經(jīng)系統(tǒng)科學(xué)研發(fā)的 Manji 稱?！靶碌闹委熕幬锝o患者、照看人一種更廣泛的選擇，以便在他們恢復(fù)過程中盡早地解決他們的需求，”他補充稱。

減少給藥頻次使這款藥物的專營權(quán)與一月用藥一次的競爭產(chǎn)品如禮來的奧氮平及靈北的阿立哌唑（去年在歐洲上市）相比擁有一個競爭優(yōu)勢。

決策資源公司預(yù)測，帕利哌酮三月用藥一次的制劑將成為精神分裂癥市場一個主要的增長驅(qū)動因素，基于新產(chǎn)品上市，這一市場的規(guī)模被預(yù)測會從 2013 年的 59 億美元增長到 2017 年的 64 億美元。2017 年之后，這一市場的總體規(guī)?？赡軙陆?，因為一些更新的長效抗精神病仿制藥開始進(jìn)入市場，這其中包括善思達(dá)仿制藥。

其它新產(chǎn)品有望推動這一市場，包括 Alkermes 公司一月使用一次的長效制劑月桂酰阿立哌唑，這款藥物去年 10 月在美國被提交上市申請，有望今年夏天獲得批準(zhǔn)，另外還有兩款新型抗精神病藥物，它們是日本大冢 / 靈北的 Brexpiprazole 及阿特維斯與吉瑞大藥廠的卡利拉嗪（Cariprazine）。

卡利拉嗪在 2013 年底被 FDA 拒絕，但剛剛在一項新的 3 期試驗中其顯示出活性，與安慰劑相比它可以使精神分裂癥患者復(fù)發(fā)風(fēng)險降低 55%。Alkermes 的藥物輸送技術(shù)在強生三月使用一次的帕利哌酮制劑上得到應(yīng)用，該公司在早期開發(fā)中還有一款更長效的月桂酰阿立哌唑。