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楊森提交一年注射四次的抗精神分裂癥藥物上市申請
發(fā)布日期:2014-11-24 | 瀏覽次數(shù):
    東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:強生旗下楊森公司向美國提交了棕櫚酸帕利哌酮一種三個月注射一次制劑的上市申請,用于精神分裂癥治療。這一舉措朝著向患者提供首款也是唯一一款長效非典型抗精神病藥物邁近了一步,這款藥物每年給藥四次即可。

    這次的申請基于該藥物一項由 500 名患者參與的 3 期復(fù)發(fā)預(yù)防研究,根據(jù)一個獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會的建議,這項研究提前中止并揭盲,因為在延緩復(fù)發(fā)時間方面,觀察到這款藥物與安慰劑相比有統(tǒng)計學意義的明顯差異。

    此外,這項研究還顯示棕櫚酸帕利哌酮安全性與其一月注射一次的前身善思達(棕櫚酸帕利哌酮)相一致,善思達于 2009 年獲美國 FDA 批準。

    人們希望三個月注射一次的新型藥物能更好地提升治療的依從性。正如楊森所說,急性病癥患者通常對他們的疾病感覺不到,這主要是由于他們未使用藥或治療服務(wù),潛在導(dǎo)致疾病復(fù)發(fā)。

   “這款新型三月注射一次的制劑有可能對多數(shù)精神分裂癥患的護理產(chǎn)生積極的影響,”楊森研發(fā)神經(jīng)系統(tǒng)科學主管 Manji 評論稱?!敖o藥安排的選擇將為患者提供一種受歡迎的新選擇,并可能對社會提供收益?!?/div>

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