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  • 國(guó)藥準(zhǔn)字H20070246
  • 產(chǎn)品類別
  • 中藥產(chǎn)品
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  • 40mg*22片*400盒
  • 用法用量
  • :1、成人:應(yīng)個(gè)體化給藥,常用初始劑量為每次1粒(40mg),每日一次。在20-80mg的劑量范圍內(nèi),替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達(dá)到理想血壓可加人劑量,最大劑量為80mg(即二片401mg或一片80mg)每日次一次。 2、本品可與噻哚類利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在療程開始后四至八周本品才能發(fā)揮最大藥效,因此若欲加大藥物劑量時(shí),應(yīng)對(duì)此予以考忠。 3、腎功能不全的病人:輕或中度腎功能不良的病人,服用本品不需調(diào)整劑量。替來沙坦不通過血過濾消除。 4、肝功
  • 成份
  • 本品主要成分為替米沙坦
  • 性狀
  • 本品為白色或類白色片
  • 功能主治
  • 用于原發(fā)性高血壓
  • 注意事項(xiàng)
  • 1、肝功能不全:本品不得用于膽淤積、膽道阻塞性疾病或嚴(yán)重肝功障礙的患者,因?yàn)樘婷咨程菇^大部分通過膽汁排泄,而這些患者對(duì)本品的清除率可能降低。本品應(yīng)慎用于輕中度肝功能不全患者。 2、腎血管性高血壓:對(duì)于雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單側(cè)功能腎腎動(dòng)脈狹窄的病例,使用可影響腎素血管緊張素醛固酮系統(tǒng)的藥物其導(dǎo)致嚴(yán)重的低血壓和腎功能不全的危險(xiǎn)性增高。 3、腎功能不全和腎移植患者:本品不得用于嚴(yán)承腎功能不全患者(肌酐清除率<30ml/分鐘,參見禁忌癥)。對(duì)于腎功能不全的患者,使用本品期間,應(yīng)定期檢測(cè)血鉀水平及血肌酐值。尚無(wú)新近進(jìn)行腎移植后短期內(nèi)的患者使用本品的資料。 4、血容量不足患者:特醫(yī)藥電子商務(wù)對(duì)于因使用強(qiáng)利尿劑治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐引起血容量不足或血鈉水平過低的患者,服用本品,特別是初次服用后,可能導(dǎo)致癥狀性低血壓。因而,在使用本品之前,應(yīng)先糾正血鈉及血容量水平。 5、與刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)有關(guān)的其它情況:對(duì)于血管張力以及腎功能主要依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的病人(如嚴(yán)重充血性心力衰竭或包括腎動(dòng)脈狹窄的相關(guān)腎臟疾病的患者),使用可影響該系統(tǒng)的藥品,可引起急性低血壓,高氮血癥。少尿或罕見急性腎功能亮竭血癥,少尿或罕見急性腎功能衰竭。 6、原發(fā)性醛固酮增多癥:抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的抗高血壓藥物通常對(duì)原發(fā)性醛固酮增多癥的患者無(wú)效,因此本品不推薦用于該類患者。 7、主動(dòng)脈瓣或二尖瓣狹窄、阻塞性肥厚性心肌病:與使用其他血管擴(kuò)張劑相同,主動(dòng)脈瓣或二尖瓣狹窄、阻塞性肥厚性心肌病患者使用本品應(yīng)特別注意,電解質(zhì)不平衡:高鉀血癥使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥品,可能引起高鉀血癥,尤其對(duì)于腎功能不良和/或心衰及糖尿病患者。但對(duì)于有此危險(xiǎn)性的患者,服用本品期間,應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血鉀水平?;谑褂闷渌绊懩I素-血管緊張素系統(tǒng)藥物的經(jīng)驗(yàn),本品與保鉀類利尿藥、鉀離子補(bǔ)充劑、含鉀的鹽替代品或其它可升高血鉀水平的藥物(如肝素)合用可致血鉀水平升高,因此與本品合用應(yīng)謹(jǐn)慎(參見藥物相互作用)。 8、其它:與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑相類似,本品與其它血管緊張素拮抗劑的降壓效果在黑人低于對(duì)其它人種的療效,這可能與黑人高血壓人群的低腎素狀態(tài)占較高優(yōu)勢(shì)有關(guān)。和其它抗高血壓藥物一樣,對(duì)于患有缺血性心臟病或缺血性心血管疾病的患者,過度降壓可以引起心肌梗塞或中風(fēng)。 9、對(duì)駕駛和操作機(jī)器的影響:未研究本品對(duì)駕駛和操作機(jī)器的影響。但是在駕駛或操作機(jī)器時(shí)必須注意,抗高血壓治療有時(shí)會(huì)引起頭暈和瞌睡。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)妊娠期使用:尚無(wú)足夠數(shù)據(jù)顯示本品能否用于妊娠婦女。動(dòng)物試驗(yàn)?zāi)撅@示致畸性。但顯示胚胎毒性。因此,慎重起見,在妊娠前三個(gè)月不要使用替米沙坦。在計(jì)劃妊娠之前,應(yīng)采取適宜的替代療法。在妊娠的中未期(第及第三個(gè)個(gè)月期問),直接作用于腎素一血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導(dǎo)致胎兒的損傷其至死亡,因此替米沙坦禁用于妊娠中末期。一且確診妊娠,應(yīng)盡快停用本品。 (2)哺乳劃使用:由于本品是否經(jīng)乳汁排出尚不得而知,故哺乳期間禁用本品。11、兒童用藥尚不明確。 12、老年用藥尚不明確
  • 不良反應(yīng)
  • 1、安慰劑對(duì)照的高血壓治療臨床研究表明替米沙坦的不良事件總發(fā)生率為41.4%,安慰劑為43.9%,二者類似。這些不良反應(yīng)是非劑量依賴性,與患者性別、年齡和種族無(wú)關(guān)。替米沙坦在患者中用于降低心血管忠病率的安全性數(shù)據(jù)專用于降壓治療的忠者中一致。下列藥物不良反應(yīng)來自進(jìn)行降壓治療患者的對(duì)照臨床研究和上市后報(bào)告的累計(jì)結(jié)果。列表還考慮了三項(xiàng)包括21642例患者的長(zhǎng)期臨床研究中關(guān)于嚴(yán)重不良事件和導(dǎo)致停藥的不良事件的報(bào)道,這些惠者采用替米沙坦進(jìn)行降低心血管患病率的治療最長(zhǎng)達(dá)6年。 2、根據(jù)不良反應(yīng)發(fā)生的幾車排列如下: (1)十分常見(>1/10),常見(21/100到<1/10),偶見(21/1000到,<1/100),罕見(>1/10000,<1/1000),十分罕見(<1/10000)不明確(基于現(xiàn)有數(shù)據(jù)無(wú)法評(píng)估),在每個(gè)頻率組內(nèi),不良反應(yīng)是按照嚴(yán)重程度的降序列出的。偶見:上呼吸道感染包括咽炎及鼻宴炎,泌尿路感染,包括膀胱炎不明確:包括致死性結(jié)局的敗血癥U,血液和淋巴系統(tǒng)疾病,偶見貧血,罕見血小板減少癥,不明確嗜酸細(xì)胞增生癥,免疫系統(tǒng)疾?。汉币娺^敏,不明確過敏反應(yīng),代謝與營(yíng)養(yǎng)系統(tǒng)疾?。汉币姼哜浹Y,低血糖,精神疾病:抑郁,失眠,早見:焦慮,神經(jīng)系統(tǒng)疾病:偶見暈厥,眼部疾病,罕見視覺障砌,耳部和違路疾?。号家姇炟?,心臟不統(tǒng)疾病:偶見心動(dòng)過級(jí),血管系統(tǒng)收?。号家姷脱獕?,體位性低血壓,呼吸系統(tǒng),胸部和縱腸疾病,偶見呼吸困難,胃腸道疾病:常見服痛,服瀉,消化不良,脹氣,嘔吐,偶見:口干、脹氣肝膽系統(tǒng)疾?。汉币姼喂δ墚惓?,皮膚和皮下組織疾病,偶見多汗癥、燒療、皮疹罕見紅斑、血管源性水腫藥疹、中毒性皮疹、濕疹,不明確尊麻疹肌肉骨略和結(jié)蹄組織疾病。偶見關(guān)節(jié)炎背痛,肌肉痙車,罕見關(guān)節(jié)痛,肢端疼痛不明確:肌腱疼痛,腎臟和泌尿系統(tǒng)疾病:偶見腎功能損傷、括急性腎功,偶見血肌酐升高,罕見血尿酸升高,肝酶升高,血堿性磷酸酶升高,血色素降低。 (2)在PRoFESS研究中特米沙田與安慰利相比敗血癥的發(fā)生率有所增加。這可能是偶然的結(jié)果,也可能與目前不明確的機(jī)制有關(guān)。 (3)在血壓已經(jīng)得到控制并且標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上接受替米沙坦降低心血管忠病率的忠者中報(bào)道為“常見”日大部分肝功能異常肝臟疾病的事件源于替米沙坦在日本上市后的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),日本患者可能更容易發(fā)生該類事件。 (4)本品用于降低心血管風(fēng)險(xiǎn)的TRANSCEND研究,(N+5926,隨訪時(shí)間為4年8個(gè)月)中,替米沙坦組中有8.4%因?yàn)椴涣际录K?,在安慰劑組中為7.6%。替米沙坦組中發(fā)生率比安慰劑組高%的唯一嚴(yán)重不良事件是間接性跛行(7%vs6%)和皮膚潰瘍(3%vs2%)。 (5)上市后最經(jīng)常自發(fā)報(bào)告的事件包括:頭痛、頭暈、乏力、咳嗽,惡心、疲勞、虛弱、水腫、面部水腫、下肢水腫、血管神經(jīng)性水腫、尊麻修、過敏、出汗增加、紅斑、胸痛、房額。充血性心力衰竭、心肌梗死血壓升高、高血壓加重,低血壓(包括體位性低血壓)。高鉀血癥。骨城、消化不良,腹瀉、疼痛、尿路感染、勃起障礙、肯痛、腹痛,肌肉痙攣(包括小腿疼),肌肉痛、心跳過緩、嗜酸細(xì)胞增生癥,血小板鹹少.尿酸升高,肝功能異?;蚋闻K疾病,包括急性腎功能就渴的腎臟損傷、貧血、CPK升高、過敏性反向和肌健疼痛(包括肌腱炎,肌腱滑膜炎)。在采用包括美卡素在內(nèi)的血管緊張素受體抑制劑治療的患者曾報(bào)道過極少的橫紋肌溶解。
  • 貯藏
  • 避光,密封保存
  • 禁忌
  • 1、對(duì)本品活性成分及任種賦形劑成分過敏者。 2、妊眼中未期及哺乳者。 3、膽道阻塞性疾病忠者。 4、嚴(yán)重肝功能不全患者。 5、嚴(yán)重腎功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分鐘)。
  • 保質(zhì)期
  • 24個(gè)月
  • 生產(chǎn)企業(yè)
  • 鄭州韓都藥業(yè)集團(tuán)有限公司
  • 經(jīng)銷企業(yè)
  • 備注
招商政策
及時(shí)提供貨源,確保全國(guó)范圍內(nèi)2~10天內(nèi)到貨; ·實(shí)行區(qū)域獨(dú)家代理,確保運(yùn)作者權(quán)益; ·提供合理的運(yùn)作空間,確保投入與收益成正比; ·企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作; ·完成任務(wù)年終返點(diǎn); ·提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù);
代理要求
·有長(zhǎng)期合作的決心; ·具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心; ·完善的銷售網(wǎng)絡(luò); ·具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù); ·具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場(chǎng)開發(fā)能力;
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