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國藥準字H20041741更新時間:8月前
  • 產(chǎn)品規(guī)格: 40mg*7片*4板/盒
  • 產(chǎn)品標簽: 作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)
  • 招商區(qū)域:
    全國
  • 產(chǎn)品賣點: 新產(chǎn)品
  • 招商企業(yè): 盛瑞藥業(yè)集團
  • 聯(lián) 系 人: 東方醫(yī)藥網(wǎng)客服中心
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產(chǎn)品詳情
  • 產(chǎn)品標簽
  • 作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)
  • 招商區(qū)域
  • 全國
  • 批準文號
  • 國藥準字H20041741
  • 產(chǎn)品類別
  • 中藥產(chǎn)品
  • 產(chǎn)品規(guī)格
  • 40mg*7片*4板/盒
  • 用法用量
  • 一次1-2片,一日1次
  • 成份
  • 性狀
  • 本品為白色或類白色片。
  • 功能主治
  • 用于原發(fā)性高血壓的治療。
  • 注意事項
  • 1、肝功能不全:本品不得用于膽淤積、膽道阻塞性疾病或嚴重肝功障礙的患者,因為替米沙坦絕大部分通過膽汁排泄,而這些患者對本品的清除率可能降低。本品應慎用于輕中度肝功能不全患者。 2、腎血管性高血壓:對于雙側腎動脈狹窄或單側功能腎腎動脈狹窄的病例,使用可影響腎素血管緊張素醛固酮系統(tǒng)的藥物其導致嚴重的低血壓和腎功能不全的危險性增高。 3、腎功能不全和腎移植患者:本品不得用于嚴承腎功能不全患者(肌酐清除率<30ml/分鐘,參見禁忌癥)。對于腎功能不全的患者,使用本品期間,應定期檢測血鉀水平及血肌酐值。尚無新近進行腎移植后短期內(nèi)的患者使用本品的資料。 4、血容量不足患者:特醫(yī)藥電子商務對于因使用強利尿劑治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐引起血容量不足或血鈉水平過低的患者,服用本品,特別是初次服用后,可能導致癥狀性低血壓。因而,在使用本品之前,應先糾正血鈉及血容量水平。 5、與刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)有關的其它情況:對于血管張力以及腎功能主要依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的病人(如嚴重充血性心力衰竭或包括腎動脈狹窄的相關腎臟疾病的患者),使用可影響該系統(tǒng)的藥品,可引起急性低血壓,高氮血癥。少尿或罕見急性腎功能亮竭血癥,少尿或罕見急性腎功能衰竭。 6、原發(fā)性醛固酮增多癥:抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的抗高血壓藥物通常對原發(fā)性醛固酮增多癥的患者無效,因此本品不推薦用于該類患者。 7、主動脈瓣或二尖瓣狹窄、阻塞性肥厚性心肌病:與使用其他血管擴張劑相同,主動脈瓣或二尖瓣狹窄、阻塞性肥厚性心肌病患者使用本品應特別注意,電解質不平衡:高鉀血癥使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥品,可能引起高鉀血癥,尤其對于腎功能不良和/或心衰及糖尿病患者。但對于有此危險性的患者,服用本品期間,應嚴密監(jiān)測血鉀水平。基于使用其它影響腎素-血管緊張素系統(tǒng)藥物的經(jīng)驗,本品與保鉀類利尿藥、鉀離子補充劑、含鉀的鹽替代品或其它可升高血鉀水平的藥物(如肝素)合用可致血鉀水平升高,因此與本品合用應謹慎(參見藥物相互作用)。 8、其它:與血管緊張素轉換酶抑制劑相類似,本品與其它血管緊張素拮抗劑的降壓效果在黑人低于對其它人種的療效,這可能與黑人高血壓人群的低腎素狀態(tài)占較高優(yōu)勢有關。和其它抗高血壓藥物一樣,對于患有缺血性心臟病或缺血性心血管疾病的患者,過度降壓可以引起心肌梗塞或中風。 9、對駕駛和操作機器的影響:未研究本品對駕駛和操作機器的影響。但是在駕駛或操作機器時必須注意,抗高血壓治療有時會引起頭暈和瞌睡。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)妊娠期使用:尚無足夠數(shù)據(jù)顯示本品能否用于妊娠婦女。動物試驗木顯示致畸性。但顯示胚胎毒性。因此,慎重起見,在妊娠前三個月不要使用替米沙坦。在計劃妊娠之前,應采取適宜的替代療法。在妊娠的中未期(第及第三個個月期問),直接作用于腎素一血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導致胎兒的損傷其至死亡,因此替米沙坦禁用于妊娠中末期。一且確診妊娠,應盡快停用本品。 (2)哺乳劃使用:由于本品是否經(jīng)乳汁排出尚不得而知,故哺乳期間禁用本品。 11、兒童用藥:尚不明確。 12、老年用藥:參見(藥代動力學)老年人內(nèi)容。 13、藥物過量:尚無過量使用的病例報告。替米沙坦過量最可能的表現(xiàn)是低血壓和心動過速;心動過緩也可能發(fā)生。替米沙坦不能經(jīng)血液透析消除。一旦發(fā)生過量,應對患者做密切觀察,并做對癥和支持治療。治療應根據(jù)服藥的時間和癥狀的嚴重性。推薦的措施包括催吐和/或洗胃。活性炭治療過量可能有效。應密切監(jiān)測血電解質和肌酐。若發(fā)生低血壓,患者應平臥,并盡快補充鹽分和擴容。
  • 不良反應
  • 1、安慰劑對照的高血壓治療臨床研究表明替米沙坦的不良事件總發(fā)生率為41.4%,安慰劑為43.9%,二者類似。這些不良反應是非劑量依賴性,與患者性別、年齡和種族無關。替米沙坦在患者中用于降低心血管忠病率的安全性數(shù)據(jù)專用于降壓治療的忠者中一致。下列藥物不良反應來自進行降壓治療患者的對照臨床研究和上市后報告的累計結果。列表還考慮了三項包括21642例患者的長期臨床研究中關于嚴重不良事件和導致停藥的不良事件的報道,這些惠者采用替米沙坦進行降低心血管患病率的治療最長達6年。 2、根據(jù)不良反應發(fā)生的幾車排列如下: (1)十分常見(>1/10),常見(21/100到<1/10),偶見(21/1000到,<1/100),罕見(>1/10000,<1/1000),十分罕見(<1/10000)不明確(基于現(xiàn)有數(shù)據(jù)無法評估),在每個頻率組內(nèi),不良反應是按照嚴重程度的降序列出的。偶見:上呼吸道感染包括咽炎及鼻宴炎,泌尿路感染,包括膀胱炎不明確:包括致死性結局的敗血癥U,血液和淋巴系統(tǒng)疾病,偶見貧血,罕見血小板減少癥,不明確嗜酸細胞增生癥,免疫系統(tǒng)疾?。汉币娺^敏,不明確過敏反應,代謝與營養(yǎng)系統(tǒng)疾病:罕見高鉀血癥,低血糖,精神疾?。阂钟?,失眠,早見:焦慮,神經(jīng)系統(tǒng)疾?。号家姇炟剩鄄考膊?,罕見視覺障砌,耳部和違路疾病:偶見暈厥,心臟不統(tǒng)疾?。号家娦膭舆^級,血管系統(tǒng)收?。号家姷脱獕海w位性低血壓,呼吸系統(tǒng),胸部和縱腸疾病,偶見呼吸困難,胃腸道疾?。撼R姺矗a,消化不良,脹氣,嘔吐,偶見:口干、脹氣肝膽系統(tǒng)疾?。汉币姼喂δ墚惓#つw和皮下組織疾病,偶見多汗癥、燒療、皮疹罕見紅斑、血管源性水腫藥疹、中毒性皮疹、濕疹,不明確尊麻疹肌肉骨略和結蹄組織疾病。偶見關節(jié)炎背痛,肌肉痙車,罕見關節(jié)痛,肢端疼痛不明確:肌腱疼痛,腎臟和泌尿系統(tǒng)疾?。号家娔I功能損傷、括急性腎功,偶見血肌酐升高,罕見血尿酸升高,肝酶升高,血堿性磷酸酶升高,血色素降低。 (2)在PRoFESS研究中特米沙田與安慰利相比敗血癥的發(fā)生率有所增加。這可能是偶然的結果,也可能與目前不明確的機制有關。 (3)在血壓已經(jīng)得到控制并且標準治療基礎上接受替米沙坦降低心血管忠病率的忠者中報道為“常見”日大部分肝功能異常肝臟疾病的事件源于替米沙坦在日本上市后的應用經(jīng)驗,日本患者可能更容易發(fā)生該類事件。 (4)本品用于降低心血管風險的TRANSCEND研究,(N+5926,隨訪時間為4年8個月)中,替米沙坦組中有8.4%因為不良事件停藥,在安慰劑組中為7.6%。替米沙坦組中發(fā)生率比安慰劑組高%的唯一嚴重不良事件是間接性跛行(7%vs6%)和皮膚潰瘍(3%vs2%)。 (5)上市后最經(jīng)常自發(fā)報告的事件包括:頭痛、頭暈、乏力、咳嗽,惡心、疲勞、虛弱、水腫、面部水腫、下肢水腫、血管神經(jīng)性水腫、尊麻修、過敏、出汗增加、紅斑、胸痛、房額。充血性心力衰竭、心肌梗死血壓升高、高血壓加重,低血壓(包括體位性低血壓)。高鉀血癥。骨城、消化不良,腹瀉、疼痛、尿路感染、勃起障礙、肯痛、腹痛,肌肉痙攣(包括小腿疼),肌肉痛、心跳過緩、嗜酸細胞增生癥,血小板鹹少.尿酸升高,肝功能異?;蚋闻K疾病,包括急性腎功能就渴的腎臟損傷、貧血、CPK升高、過敏性反向和肌健疼痛(包括肌腱炎,肌腱滑膜炎)。在采用包括美卡素在內(nèi)的血管緊張素受體抑制劑治療的患者曾報道過極少的橫紋肌溶解。
  • 貯藏
  • 密閉,在陰涼干燥處保存。
  • 禁忌
  • 1、對本品活性成分及任種賦形劑成分過敏者。 2、妊眼中未期及哺乳者。 3、膽道阻塞性疾病忠者。 4、嚴重肝功能不全患者。5、嚴重腎功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分鐘)。
  • 保質期
  • 36
  • 生產(chǎn)企業(yè)
  • 湖南威特制藥股份有限公司
  • 經(jīng)銷企業(yè)
  • 備注
招商政策
及時提供貨源,確保全國范圍內(nèi)2~10天內(nèi)到貨; ·實行區(qū)域獨家代理,確保運作者權益; ·提供合理的運作空間,確保投入與收益成正比; ·企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務工作; ·完成任務年終返點; ·提供合法的經(jīng)營手續(xù);
代理要求
·有長期合作的決心; ·具有較強的責任心和信心; ·完善的銷售網(wǎng)絡; ·具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽; ·具有豐富的市場操作經(jīng)驗,較強的市場開發(fā)能力;
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