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復方公英膠囊，孕婦產(chǎn)婦可以安全服用的藥物效果明顯先寄樣品試用

發(fā)布日期：2017-07-27 | 瀏覽次數(shù)：

蒲公英膠囊治療孕婦急性上呼吸感染療效觀察

阮淑萍

中圖分類號254.9，文獻標識碼：B 文件編號：1004-745X(2009)05-0680-02

【摘要】目的觀察蒲公英膠囊治療孕婦急性上呼吸道感染的臨床療效。方法采用蒲公英膠囊治療孕婦急性上呼吸感染（治療組）78例，并與雙黃連口服液治療者47例對照組）比較療效。結(jié)果治療組總有效率為93.59%，顯著高于對照組之70.21%。結(jié)論蒲公英膠囊治療較佳，且無明顯不良反應。

【關(guān)健詞】孕婦急性上呼吸感染蒲公英膠囊

筆者近年來采用蒲公英膠囊治療孕婦急性上呼吸感染78例，并與雙黃連口服液治療者47例對照，現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇2008年3-10月我院內(nèi)科門診125例，年齡20-43歲，平均（28+7.5）歲；孕期5-41周；就診輕，中度發(fā)熱89例，高熱11例；頭痛104例，咽痛115例，全身酸痛11例，扁桃體腫大99例。隨機分為治療組78例與對照組47例，兩組年齡、孕期、病情輕重差異無顯著性（P＞0.05）,具有可比性。

1.2 治療方法凡符合以下條件者列為觀察對象：

（1）中醫(yī)辯證為外感風熱證或風寒證者，其診斷標準參照《中醫(yī)內(nèi)科學》【1】西醫(yī)急性上呼吸道感染的診斷標準[2]；畏寒、不同程度發(fā)熱，伴流涕、噴嚏、鼻塞、頭痛、咳嗽、聲嘶、咽痛，全身不適，食欲減退；扁桃體腫大、充血咽后壁淋巴濾泡增生，咽喉部或扁桃體有點斑狀滲出物等。對于不符合上述標準者；未堅持服藥者；患者有嚴重的心、腎、肝和造血系統(tǒng)疾病者；肺炎、哮喘患者；精神病患者；對本藥過敏者中途換藥或觀察資料不全者均不列入觀察范圍。

1.3治療方法治療組給予蒲公英膠囊，每次2g,每日3次口服，連服3次，對照組給予雙黃連口服液，每支10ml,每次2支，每日3次口服，療程同治療組。

1.4療效標準依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定。臨床痊愈：治療3次內(nèi)體溫恢復正常，感冒癥狀全部消失。顯效：治療3次內(nèi)體溫基本正常，感冒癥狀大部分消失。有效：治療3次以內(nèi)體溫較前降低，感冒癥狀大部分消失。無效：治療3次未達到有效標準或病情加重＜，中醫(yī)證假療效標準：臨床痊愈為治療后積分值 ≥0.70而＜1.0℃，但未達正常，治療后積分值≥0.30而＜0.95℃，有效治療后積分值＜0.30。

1.5不良反應 Ⅰ級為安全，無任何不良反應；Ⅱ級為比較安全，如有良反應，不需作任何處理，可繼續(xù)用藥；Ⅲ級為有安全問題，有中等程度的不良反應，處理后可繼續(xù)用藥；Ⅳ級為因不良反應，終止試驗。

1.6統(tǒng)計學處理計量資料以（x+s）表示，采用x²檢驗和t檢驗

2 結(jié) 果

2.1兩組總體療效比較見表1.結(jié)果示治療組總有效率高于對照組（P＜0.05）。

表１　兩組總體療效比較n(%)

組別	n	臨床痊愈	顯效	有效	無效	總有效
治療組	78	14 （17.95）	35 （44.87）	24 （30.77）	5 （6.41）	73 （93.59）
對照駔	47	5 （10.64）	13 （27.66）	15 （29.79）	14 （29.79）	33 （70.21

2.2兩組證效關(guān)系比較經(jīng)中醫(yī)辯證分型，治療組風熱型68例，風寒型10例；對如照組風熱型37例，風寒型10例。兩組比較見表2,表3.結(jié)果蒲公英膠囊對風熱型急性上呼吸感染的療效優(yōu)于風寒型（P＜0.05）,同時亦優(yōu)于雙黃連口服液于風熱型急性上呼吸道感染的療效（P＜0.01）

2.3不良反應治療組78例，安全性評價均為Ⅰ級；對照組47例，安全性評價均為Ⅰ級。兩組無1例發(fā)生不良反應。

表2 蒲公英膠囊不同證型療效關(guān)系比較n(%)

組別	n	臨床痊愈	顯效	有效	無效	總有效
風熱型	68	25 （36.76）	27 （39.71）	13 （19.12）	3 （4.41）	65 （95.59）
風寒型	10	1 （10.00）	4 （40.00）	3 （30.00）	2 （20.00）	8 （80.00）

與風寒型比較，P＜0.05

呼吸道感染為孕婦的常見病和多發(fā)病，大部分是由病毒性感染引起，主要侵犯鼻咽部，亦可引胃腸道癥狀，由于孕期臨床藥物使用非常謹慎，抗病毒西藥類均為孕婦禁忌，故孕婦急性上呼吸道感染目前尚無特效的治療藥物，主要以休息和對癥治療為主，在這方面中成藥則有較大的優(yōu)勢。蒲公英膠囊為純中藥制劑，具有清熱解毒、消腫散結(jié)、得濕通便之功效。藥理學研究表明，蒲公英對呼吸道炎癥具有方譜抗病毒、抗菌作用，尤其對金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、卡他雙球菌、肺炎雙球菌等有較強的抑制作用，在一定程度上可代替抗生素使用。本研究表明【3】膠囊對孕婦的急性上呼吸道感染療效顯著，總有效率達93.59%，特別是中醫(yī)辯證屬風熱型急性上呼吸道感染的療效優(yōu)于風寒型者，亦未見明顯副作用。本品使用方便、安全，可作為治療孕婦急性上呼吸道感染的首選藥物之一。

表3兩組風熱型急性上呼吸道感染療效比較 n(%)

組別	n	臨床痊愈	顯效	有效	無效	總有效
治療組	68	25 （36.76）	27 （39.71）	13 （19.12）	3 （4.41）	65 （95.59）
對照組	37	7 （18.72）	10 （27.03）	8 （21.62）	12 （32.43）	8 （67.57）