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安乃近注射液的原料藥是什么?
發(fā)布日期:2015-07-10 | 瀏覽次數(shù):
安乃近注射液(2ml:0.5g)工藝處方為原有注冊處方,并且合理。處方使用至今處方組成及用量均未發(fā)生變更。處方組成的考察  安乃近注射液處方分別由原料安乃近及輔料亞硫酸氫鈉、依地酸二鈉、活性炭組成。
  
性狀:
本品為白色至略帶微黃色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭,味微苦;水溶液放置后漸變黃色。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中幾乎不溶。  

酸堿度:
pH為6.0~7.0。 水分:<4.9%~5.3%  

穩(wěn)定性:
安乃近在是溶液中有水解現(xiàn)象,水解產(chǎn)物是雙[N-甲基(安替匹林)胺基]甲烷及N-甲胺基安替匹林。在pH值為4.8~8.8的范圍內(nèi)研究安乃近溶液的穩(wěn)定性,認為不管溶液的pH值是多少,安乃近含量都會很快地下降,但在pH值為7.8時分解最少。因此認為若將安乃近儲存于完全無水及隔絕空氣的條件下就能獲得最好的穩(wěn)定性;對液體劑型可在安瓿頂部空間充以惰性氣體及加適當(dāng)?shù)目寡鮿┮缘玫捷^好的穩(wěn)定性。  
安乃近系氨基比林和亞硫酸鈉相結(jié)合的化合物,屬于吡唑酮類化合物,由于安乃近吡唑酮環(huán)上的不飽和鍵易被氧化,藥液放置3~5小時即變?yōu)辄S色,不能藥用。  

所含雜質(zhì)情況:
安乃近原料中含有重金屬和其它有關(guān)物質(zhì),藥典中分別明確了有關(guān)物質(zhì)和重金屬的限度及檢測方法,保障原料質(zhì)量。

安乃近是用于緊急退熱的處方醫(yī)保藥品,解熱、鎮(zhèn)痛效果強。選用安乃近一定要遵照醫(yī)囑,還要選擇正規(guī)的安乃近廠家,購買正品安乃近。東方醫(yī)藥網(wǎng)提供最權(quán)威的安乃近招商信息,歡迎咨詢。
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