東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：Intercept旗下NASH藥物奧貝膽酸獲得FDA突破性治療藥物資格，這是一款備受關(guān)注的用于重磅級非酒精性脂肪肝炎（NASH）適應(yīng)癥的試驗藥物。

    該生物科技公司稱，獲得突破性治療藥物資格是基于奧貝膽酸兩項中期研究的數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)說服了一些分析師將其視為臨床中一款重要的新型治療藥物，用于快速增長的患有這種肝病的患者人群。

    雖然不能保證成功，但FDA一直在拿出突破性治療藥物資格作為一種通行證授予尋求快速審評及從FDA獲得反饋的制藥公司。該公司表示，突破性治療藥物資格將幫助加快這一處于后期研發(fā)階段的項目。

    Intercept被普遍認(rèn)為是這一領(lǐng)域的領(lǐng)先者，對于奧貝膽酸，該公司擁有一組一流的療效結(jié)果，但同時也被該藥物令人麻煩的副作用的一些猜疑所困擾。

    其它頂尖的生物科技公司沒有忽視這一領(lǐng)域的潛能。吉利德最近與Phenex達(dá)成了一項價值達(dá)4.7億美元的協(xié)議。Shire早些時候以2.6億美元收購Lumena。Enanta是最近開始進(jìn)行NASH研究的公司之一，其它正在進(jìn)行該領(lǐng)域研究的有La Jolla制藥與Raptor。

    NASH也被稱作脂肪肝，其特點是肝臟炎癥及肝損傷?！拔覀兒芨吲d為我們的肝纖維化NASH藥物獲得突破性治療藥物資格，因為它將能使我們與FDA密切合作，最終確定我們3期項目的方案，” Intercept CEO Pruzanski博士稱。