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NICE 支持亞力兄制藥 Soliris 用于非典型溶血性尿毒綜合征
發(fā)布日期:2015-02-02 | 瀏覽次數(shù):
    東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:英國國家衛(wèi)生保健優(yōu)化研究所日前發(fā)布最終指南,建議將亞力兄制藥 Soliris (eculizumab)納入 NHS 報(bào)銷范疇,用于非典型溶血性尿毒綜合征 (aHUS) 治療。這是依據(jù) NICE 高度專業(yè)化技術(shù)項(xiàng)目產(chǎn)生的第一個(gè)指南。NICE 行政長官 Dillon 評論稱,“從現(xiàn)有證據(jù)及來自臨床醫(yī)師及患者、家庭與看護(hù)者的證據(jù)看,很顯然 Soliris 在 aHUS 管理中是一個(gè)重大突破?!?/div>

    在回應(yīng)之前的指南時(shí),Dillon 承認(rèn) Soliris 可能定價(jià)非常昂貴。NICE 指出,基于每位患者第一年 34.02 萬英磅(51.6776 萬美元)的估計(jì)治療成本,這款治療藥物每年可能花費(fèi) NHS 大約 5800 萬英磅(8800 萬美元),5 年后這一數(shù)字要增長到 8200 萬英磅(1.24 億美元)。

    Dillon 稱,該指南“建議只有在達(dá)到重要條件的情況下對 Soliris 進(jìn)行資助,”并補(bǔ)充稱“與此同時(shí),英格蘭 NHS 及制藥公司應(yīng)考慮可能的機(jī)會來降低 Soliris 納入 NHS 的成本?!?/div>

    具體地講,NICE 建議這款藥物的使用通過專家中心協(xié)調(diào),呼吁建立監(jiān)測系統(tǒng)記錄確診患有 aHUS 的人數(shù)及以 Soliris 治療的患者人數(shù),以及給藥劑量與治療持續(xù)時(shí)間。該機(jī)構(gòu)還要求制定一個(gè)國家草案來詳細(xì)說明開始或停止 Soliris 治療的臨床原因,此外,要求進(jìn)行一項(xiàng)研究計(jì)劃來弄清何時(shí)需要中止治療或進(jìn)行劑量調(diào)整。

    英國腎臟研究的 Davies 評論這一消息稱,“我們對 NICE 的決定感到高興,”并補(bǔ)充稱“盡管這款藥物的花費(fèi)比較高昂,但對患者來說它是一款改變?nèi)松乃幬?,將有助于顯著改善患者的生命質(zhì)量?!?/div>

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