東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：在削減研發(fā)線產(chǎn)品的過程中，德國默克正在從與 Symphogen 達(dá)成的一項(xiàng) 6.25 億美元的協(xié)議中撤出，并退還后者主要資產(chǎn) Sym004，即一款處于中期研發(fā)階段的靶向癌癥治療藥物。

    兩家公司表示，這項(xiàng)決定與這款藥物的安全性有有效性數(shù)據(jù)無關(guān)，目前這款藥物正處于 2b 研究階段，Symphogen 認(rèn)為該公司有現(xiàn)金和專業(yè)技術(shù)，靠自己可以推進(jìn)這款藥物的研發(fā)。Sym004 是由兩種旨在攻擊癌癥細(xì)胞表面 EGFR 受體及中止腫瘤生長的抗體組成的復(fù)方藥物。

    德國默克于 2012 年獲得 Sym004，為此該公司支付了大約 2500 萬美元預(yù)付款，并承諾支付逾 6 億美元的開發(fā)及商業(yè)里程碑付款。Symphogen 稱這款藥物后來顯示對鱗狀細(xì)胞癌和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌有前景，從而使德國默克對這款藥物開展了三項(xiàng)新的研究。進(jìn)度最快的是一項(xiàng)用于結(jié)直腸癌的 2b 試驗(yàn)，目前該試驗(yàn)還在進(jìn)行中。

    該公司計(jì)劃在新澤西建立一個(gè)臨床開發(fā)部門，由 Horak 擔(dān)任研發(fā)主管并負(fù)責(zé)對項(xiàng)目進(jìn)行監(jiān)督。與此同時(shí)，Symphogen 招聘諾和諾德資深研發(fā)人員 Boel 來帶領(lǐng)其抗體的開發(fā)，重點(diǎn)關(guān)注免疫腫瘤領(lǐng)域。CEO Drejer 稱，首要的目標(biāo)是成為一家獨(dú)立的臨床生物科技公司，推動(dòng) Sym004 項(xiàng)目穩(wěn)步前進(jìn)，同時(shí)投資開發(fā)下一代抗癌抗體。

    “擁有執(zhí)行公司戰(zhàn)略的 7000 多萬歐元（7900 萬美元）現(xiàn)金，一款后期臨床項(xiàng)目的權(quán)利及幾款正準(zhǔn)備開發(fā)的研發(fā)線項(xiàng)目，我們可以在研發(fā)上獲得收獲，推動(dòng)公司向商業(yè)化腫瘤藥物方向前進(jìn)，” Drejer 在一份聲明中表示。

    此外，Symphogen 正致力于一款由 6 種以 EGFR、HER2 和 HER3 為靶點(diǎn)的抗體組成的復(fù)方藥物，并計(jì)劃在今年晚些時(shí)候啟動(dòng)這款藥物的臨床試驗(yàn)。該生物科技公司還在對一款以 c-MET 為靶點(diǎn)的抗體混合物進(jìn)行臨床前研究，計(jì)劃 2016 年啟動(dòng) 1 期試驗(yàn)。

    對于德國默克來說，放棄 Sym004 的決定源于“一項(xiàng)正在進(jìn)行的對其所有研發(fā)線資產(chǎn)的評估，”據(jù)一位發(fā)言人稱。該德國巨頭把腫瘤藥物的重點(diǎn)放到 PD-L1 抑制劑 MSB0010718C 及 3 期階段的 TH-302 上，前者由德國默克與輝瑞共同開發(fā)，后者從 Threshold 制藥許可獲得。