東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：安進(jìn)骨轉(zhuǎn)移治療藥物狄諾塞麥（商品名：Xgeva）在美國獲批用于一種新的適應(yīng)癥，即與癌癥有關(guān)的血鈣水平升高，安進(jìn)表示這是一個“明顯未滿足的醫(yī)療需求。”FDA 批準(zhǔn)狄諾塞麥用于不能以二膦酸鹽類藥物治療患者的惡性腫瘤高血鈣癥 (HCM)，這款藥物目前用于預(yù)防癌癥已擴(kuò)散至骨及罕見原發(fā)性骨腫瘤患者的骨骼并發(fā)癥。

    據(jù)安進(jìn)稱，HCM 發(fā)生于大約 2.7% 的癌癥患者中，鱗狀上皮細(xì)胞腫瘤患者中最為常見，如一些形式的肺癌及頭頸癌，這種疾病與非常差的不良預(yù)后相關(guān)。如果不進(jìn)行治療，它可導(dǎo)致腎衰竭、進(jìn)行性精神障礙、昏迷及死亡。不能以二膦酸鹽類藥物治療的 HCM 患者的數(shù)量被認(rèn)為相當(dāng)少，F(xiàn)DA 已把狄諾塞麥分類為孤兒藥。

    安進(jìn)用來支持該藥物批準(zhǔn)的試驗僅僅有 33 名患者參與，但其顯示大約 64% 的狄諾塞麥治療患者達(dá)到初始治療 10 天內(nèi)血清鈣不超過 11.5mg/dL 的目標(biāo)。平均響應(yīng)時間為 9 天，響應(yīng)平均持續(xù)時間為 104 天。

    狄諾塞麥正受到低成本二膦酸鹽類仿制藥的競爭，特別是諾華唑來膦酸仿制藥，雖然這已證明有顯著的影響，但狄諾塞麥在今年前 9 個月的銷售增長 41%，達(dá)到 7.15 億美元。

    狄諾塞麥活性成分也以 Prolia 為商品名銷售用于骨質(zhì)疏松癥，用于這一適應(yīng)癥的同期銷售增長 22%，達(dá)到 8.96 億美元。安進(jìn)試圖擴(kuò)大狄諾塞麥的用途，用于預(yù)防前列腺癌骨轉(zhuǎn)移，這是一個相當(dāng)大的患者人群，但 FDA 于 2012 年對此予以拒絕。