適用人群
老年人
一項評價年齡與該品藥代動力學關系的研究(口服該品1.0mg)顯示老年人的AUC較健康年輕人升高29.3%,這很可能是由于個體腎功能的差異所造成的。老年人的用藥劑量參看腎功能不全者的劑量調節(jié)。
腎功能不全的患者
在不同程度腎功能不全患者(無慢性乙型肝炎病毒感染),包括使用血液透析或持續(xù)性便攜式腹膜透析(CAPD)治療的患者中,單次給藥1.0mg該品后的藥代動力學結果顯示清除率隨肌酐清除率的降低而下降。單次給藥1.0mg該品4小時后,血液透析能清除約給藥劑量的13%,給藥7天后,CAPD治療僅能清除約給藥劑量的0.3%。
肝功能不全的患者
在中度和重度肝功能不全(Child—Pugh分級B或C)患者(不包括慢性乙肝病毒感染患者)中,研究了單次給藥1.0 mg后恩替卡韋的藥代動力學情況,肝功能不全患者與健康對照人群的恩替卡韋的藥代動力學情況相似。因此,無需在肝功能不全患者中調節(jié)恩替卡韋的給藥劑量。
肝移植后的患者
目前尚不清楚該品在肝移植患者中的安全性和有效性。在一個小型的研究中,在使用穩(wěn)定劑量的環(huán)孢酶素A(n=5)或他克莫司(n=4)治療HBV感染肝移植患者中,由于腎功能的改變,該品在體內的總量約為腎功能正常的健康人的兩倍。腎功能的改變是導致該品在這些病人中濃度增加的原因。該品與環(huán)孢酶素A或他克莫司之間的藥物動力學的相互作用尚未被評價。這些患者在肝移植前、移植中使用該品或在肝移植后使用免疫抑制如環(huán)孢酶素A或他克莫司的同時使用該品都有可能影響腎功能,故必須仔細評價患者的腎功能。
兒童用藥
尚無兒童使用該藥的藥代動力學數據。