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復(fù)方甘草酸苷膠囊 復(fù)方甘草酸苷膠囊
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復(fù)方甘草酸苷膠囊

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  • 通用名稱(chēng):復(fù)方甘草酸苷膠囊 英文名稱(chēng):Compound Glycyrrhizin Capsules 漢語(yǔ)拼音:Fufang Gancaosuangan Jiaonang 【成 份】本品為復(fù)方制劑,其組分為：每粒含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg，做為輔料，還含有乳糖、碳酸鈣、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、滑石粉、硬脂酸鎂及聚維酮k30適量。 【性 狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為淡黃色顆粒。 【適 應(yīng) 癥】治療慢性肝病,改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾瞟p皮膚炎﹑斑禿。 【規(guī) 格】每粒含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg。 【用法用量】成人通常1次2-3粒，小兒1次1粒，1日3次，飯后口服?？梢滥挲g、癥狀適當(dāng)增減。 【不良反應(yīng)】尚未實(shí)施調(diào)查本制劑使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)的確實(shí)發(fā)生頻率。 重要不良反應(yīng)：假性醛固酮癥（發(fā)生頻率不明），可以出現(xiàn)低血鉀癥、血壓上升、鈉及體液潴留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀，因此在用藥過(guò)程中，要注意觀察（血清鉀值等），發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止給藥。 另外，還可出現(xiàn)脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解癥的癥狀，在發(fā)現(xiàn)CK（CPK）升高，血、尿中肌紅蛋白升高時(shí)應(yīng)停藥并給予適當(dāng)處置。 【禁 忌】（以下患者不宜給藥） 1.醛固酮癥患者,肌病患者,低血鉀癥患者（可加重低血鉀癥和高血壓癥）。 2.有血氨升高傾向的末期肝硬化患者（該制劑中所含有的蛋氨酸的代謝物可以抑制尿素合成，而使對(duì)氨的處理能力低下）。 【注意事項(xiàng)】 1.慎重給藥 對(duì)高齡患者應(yīng)慎重給藥（高齡患者低血鉀癥發(fā)生率高）（參照老年用藥）。 2.一般注意事項(xiàng) 由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時(shí)，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重用藥。 【兒童用藥】小兒1次1粒，1日3次，飯后口服。 【老年用藥】基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),高齡者有易發(fā)低血鉀不良反應(yīng)傾向,因此需在密切觀察基礎(chǔ)上,慎重給藥。 【藥物相互作用】合并用藥時(shí)需注意 藥物 臨床癥狀•處理方法 機(jī)理及后果 髓袢利尿劑 利尿酸 速尿等 噻嗪類(lèi)及降壓利尿劑 三氯甲噻嗪 氯噻酮等 可能出現(xiàn)低血鉀癥 （乏力感、肌力低下），需充分注意觀察血清鉀值。 利尿劑可增強(qiáng)該制劑中所含的甘草酸的排鉀作用，而使血清鉀進(jìn)一步低下。 【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 【藥理毒理】 （一）藥理作用： 1.抗炎癥作用 （1）抗過(guò)敏作用：甘草酸苷具有抑制兔的局部過(guò)敏反應(yīng)（Arthus Phenomenon）及抑制施瓦茨曼現(xiàn)象（Shwartzman Phenomenon）等抗過(guò)敏作用。對(duì)皮質(zhì)激素,有增強(qiáng)激素的抑制應(yīng)激反應(yīng)作用,拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對(duì)激素的滲出作用無(wú)影響。 （2）對(duì)花生四烯酸代謝酶的阻礙作用：甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動(dòng)酶—磷脂酶A2（phospholipase A2）結(jié)合以及與作用于花生四烯酸使其產(chǎn)生炎性介質(zhì)的脂氧合酶（lipoxygenase）結(jié)合,選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。 2.免疫調(diào)節(jié)作用：甘草酸苷在體外試驗(yàn)（in vitro）具有以下免疫調(diào)節(jié)作用：（1）對(duì)T細(xì)胞活化的調(diào)節(jié)作用； （2）對(duì)γ干擾素的誘導(dǎo)作用； （3）活化NK細(xì)胞作用；（4）促進(jìn)胸腺外T淋巴細(xì)胞分化作用。 3.對(duì)實(shí)驗(yàn)性肝細(xì)胞損傷的抑制作用：在in vitro初代培養(yǎng)的大白鼠肝細(xì)胞系,甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝細(xì)胞損傷作用。 4.抑制病毒增殖和對(duì)病毒的滅活作用：在小白鼠MHV（小白鼠肝炎病毒）感染實(shí)驗(yàn)中,給與甘草酸苷可延長(zhǎng)其生存日數(shù)；在兔的牛痘病毒（Vaccinia virus）發(fā)痘阻止實(shí)驗(yàn)中,有阻止發(fā)痘作用；在體外實(shí)驗(yàn)系,也觀察到了抑制皰疹病毒等的增殖作用,以及對(duì)病毒的滅活作用。 有報(bào)導(dǎo)甘氨酸及蛋氨酸，可以抑制給大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和鈉排泄減少。 （二）非臨床毒理研究 急性毒性：給大白鼠口服本品每公斤體重12g（48粒），未見(jiàn)死亡例，因此無(wú)法算出LD50。LD50＞12g（48粒）。 （三）臨床應(yīng)用 1、慢性肝炎的雙盲比較試驗(yàn) 對(duì)日本國(guó)內(nèi)19個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的224例慢性肝炎患者實(shí)施了雙盲檢驗(yàn)比較試驗(yàn)，使用該制劑每日9粒，連續(xù)12周口服，其結(jié)果見(jiàn)下表：用藥組比安慰劑組在功能上有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改善。 有效率（%） 組別 有效以上 稍有效以上 用藥組 22.3%（23/103） 46.6%（48/103） 安慰劑組 11.8%（12/102） 27.5%（28/103） 2、一般臨床試驗(yàn) 以下所示是對(duì)各種變態(tài)反應(yīng)性疾患、炎癥性疾患的臨床治療有效率： 有效率（%） 病名 有效以上 稍有效以上 濕疹 60.2%（133/221） 83.7%（185/221） 皮膚炎 72.0%（77/107） 89.7%（96/107） 斑禿 56.7%（131/231） 73.6%（170/231） 【藥代動(dòng)力學(xué)】 1.人體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué) （1）血中濃度 正常人口服本劑4粒（含甘草酸苷100mg）時(shí),雖然血中甘草酸苷濃度尚未獲得準(zhǔn)確的誤差范圍，但是有資料表明甘草酸苷加水分解物甘草次酸在給藥后血中濃度出現(xiàn)2次高峰，第一次在用藥后1-4小時(shí)間出現(xiàn),第二次在10-24小時(shí)間出現(xiàn)。 （2）尿中排泄 正常人口服本制劑10小時(shí)內(nèi)尿中均未檢出甘草酸苷及甘草次酸。 2.動(dòng)物體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)（參考） ⑴吸收：給小白鼠口服3H-甘草酸苷，1小時(shí)后血中濃度達(dá)最高值，以后緩慢減少，6小時(shí)后減至最高值的59%；12小時(shí)后血中濃度再度升高，以后又逐漸下降。 ⑵分布： 給小白鼠口服3H-甘草酸苷,10分鐘后摘取臟器,可以見(jiàn)到所有的臟器都含有甘草酸苷，分布最多的臟器是:肝臟,在給藥后2小時(shí)達(dá)最高值， 3H-甘草酸苷值為2.8%,其次分布順序?yàn)? 肺﹑腎﹑心臟﹑腎上腺。 【貯　 藏】密封，室溫保存。 【包 裝】鋁塑泡罩包裝，40粒/盒；
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