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注射用丙氨酰谷氨酰胺

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國藥準(zhǔn)字H20060344更新時間：9年前
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  • 國藥準(zhǔn)字H20060344
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  • 【藥品名稱】 通用名：注射用丙氨酰谷氨酰胺 英文名：Alanylglutamine for Injection　 漢語拼音：Zhusheyong Bing’anxian Gu’anxian’an 　 【成 份】 本品主要成份及其化學(xué)名稱為：N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。 分子式：C8H15N3O4 分子量：217.23 【性 狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。 【藥理毒理】 本品為腸外營養(yǎng)的一個組成部分，丙氨酰谷氨酰胺可在體內(nèi)分解為谷氨酰胺和丙氨酸，其特性可經(jīng)由腸外營養(yǎng)輸液補充谷氨酰胺。本雙肽分解釋放出的氨基酸作為營養(yǎng)物質(zhì)各自儲存在身體的相應(yīng)部位并隨機體的需要進行代謝。對可能出現(xiàn)體內(nèi)谷氨酰胺耗減的病癥，可應(yīng)用本品進行腸外營養(yǎng)支持。 【藥代動力學(xué)】 丙氨酰谷氨酰胺輸注后在體內(nèi)迅速分解為谷氨酰胺和丙氨酸，其人體半衰期為2.4~3.8分鐘（晚期腎功能不全病人為4.2分鐘），血漿清除率為1.6~2.7L/分鐘。這一雙肽的消失伴隨等克分子數(shù)的游離氨基酸的增加。它的水解過程可能僅在細胞外發(fā)生。當(dāng)輸液量恒定不變時，通過尿液排泄的丙氨酰谷氨酰胺低于5%，與其它輸住的氨基酸相同。 　 【適 應(yīng) 癥】 適用于需要補充谷氨酰胺患者的腸外營養(yǎng)，包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。 【用法用量】 靜脈滴注。使用時每1g本品用5ml注射用水溶解后，再與5倍體積與之可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合一起輸注?；旌弦褐斜酒返淖畲鬂舛炔粦?yīng)超過3.5%。 劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2克/KG體重，通過本品供給的氨基酸和谷氨酰胺量應(yīng)計算在內(nèi)，通過本品供給的氨基酸量不應(yīng)超過全部氨基酸供給量的20%。 每日劑量：0.3-0.4gN（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重（例如：70kg體重病人每日需21-28g）。 每日最大劑量：0.4g/kg體重。 加入載體溶液時，用量的調(diào)整： 當(dāng)氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時：其中1.2g氨基酸由載體溶液提供，0.3g氨基酸由本品提供。 當(dāng)氨基酸需要量為2g/kg體重/天時：其中1.6g氨基酸由載體溶液提供，0..4g氨基酸由本品提供。 輸注速度依載體溶液而定，但不應(yīng)超過0.1g氨基酸/kg體重/小時。 本品連續(xù)使用時間不應(yīng)超過三周。 【不良反應(yīng)】 正確使用時，尚未發(fā)現(xiàn)不良反映。當(dāng)本品輸注速度過快時，將出現(xiàn)寒戰(zhàn)、惡心、嘔吐，出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥。 【禁忌癥】 嚴(yán)重腎功能不全（肌酐清除率＜25ml/分鐘）或嚴(yán)重肝功能不全的患者禁用. 【注意事項】 1、 本品使用過程中應(yīng)監(jiān)測患者的堿性磷酸酶（ALP）、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AST）和酸堿平衡。 2、 對于代償性肝功能不全的病人，建議定期監(jiān)測肝功能?！? 3、 將本品加入載體溶液中時，必須保證它們具有可配伍性、保證混合過程是潔凈的環(huán)境中進行，還應(yīng)保證溶液完全混勻。 4、 不要將其它的藥物加入混勻后的溶液中?！? 5、 本品中加入其它成份后，不能在貯藏。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 由于孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用。 【兒童用藥】 由于兒童使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用。　 【老年患者用藥】 老年患者除嚴(yán)重腎功能不全者，可以使用本品?！? 【藥物相互作用】 本品只能加入與之可以配伍的載體溶液中后一起輸注，未發(fā)現(xiàn)本品與其它藥物有相互作用。 【藥物過量】 與其它輸液一樣，當(dāng)本品輸注速度過快時，將出現(xiàn)寒戰(zhàn)、惡心、嘔吐，出現(xiàn)這種癥狀應(yīng)立即停藥。 【規(guī) 格】 （1） 10g; （2） 20g。 【貯 藏】 密封。在陰涼干燥處保存。 【包 裝】 玻璃輸液瓶包裝。每盒1瓶。 【有 效 期】 12個月。 【批準(zhǔn)文號】 （1）10g 國藥準(zhǔn)字H20060248 （2）20g 國藥準(zhǔn)字H20060344 【生產(chǎn)企業(yè)】 珠海經(jīng)濟特區(qū)生物化學(xué)制藥廠
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