醫(yī)用婦科護理敷料（涂抹型）

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產(chǎn)品標簽
“婦科凝膠”“HPV凝膠”“宮頸炎陰道炎”
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批準文號
吉械注準20232140085
產(chǎn)品類別
醫(yī)療器械
產(chǎn)品規(guī)格
30ml
用法用量
取本品原液適量，直接涂抹于外陰或陰道內(nèi)即可；7～15天為一個療程，或遵醫(yī)囑。
成份
本產(chǎn)品由卡波姆溶液和儲液瓶組成，卡波姆溶液由卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二鈉和純化水組成。
性狀
應(yīng)密封完好，無漏點、無鋒棱和毛刺；20mL以下，平均裝量應(yīng)不少于標示裝量，每個容器裝量應(yīng)不少于標示裝量的93%；20mL～50mL平均裝量應(yīng)不少于標示裝量，每個容器裝量應(yīng)不少于標示裝量的95%；50mL以上，平均裝量應(yīng)不少于標示裝量，每個容器裝量應(yīng)不少于標示裝量的97%；顏色應(yīng)為無色或淺黃色，色澤均勻，無異物； pH值應(yīng)為4.0～7.0；每100mL樣品中含羧酸基（-COOH）應(yīng)為0.02g～0.30g；微生物指標：細菌菌落總數(shù)(cfu/mL)：≤100，真菌菌落總數(shù)(cfu/mL)：≤100，大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌：不得檢出。
功能主治
通過在陰道壁形成一層保護膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。
注意事項
1.本品為外用品，嚴禁口服； 2.包裝破損、性狀發(fā)生改變時禁止使用； 3.孕婦、哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導下使用。
不良反應(yīng)
貯藏
密封，置常溫干燥處；運輸過程中防止雨淋和暴曬，在高溫或極寒特殊情況下應(yīng)做好產(chǎn)品防護，并輕拿輕放，減少破損，避免產(chǎn)品包裝損壞。
禁忌
保質(zhì)期
三年
生產(chǎn)企業(yè)
長春市冠禹醫(yī)療器械有限公司
經(jīng)銷企業(yè)
長春市冠禹醫(yī)療器械有限公司
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