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“治療男性勃起功能障礙”
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全國
批準文號
Y20200001095
產品類別
原料藥
產品規(guī)格
25kg/袋
用法用量
用法：口服推薦劑量：推薦開始劑量為10mg，在性交之前大約25-60分鐘服用。在臨床試驗中，性交前4-5小時服用，仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作為本能的反應進行治療。劑量范圍：根據(jù)藥效和耐受性，劑量可以增加到20mg或減少到5mg。最大推薦劑量是每日20mg。
成份
伐地那非
性狀
本品為白色結晶或結晶性粉末；無臭。
功能主治
治療男性陰莖勃起功能障礙。
注意事項
由于性活動伴有一定程度的心臟危險性，故醫(yī)生對患者勃起障礙采取任何治療之前，應首先考慮其心臟狀況。伐地那非的擴血管特性可能導致血壓暫時性的輕度降低。伴左心室流出障礙，如主動脈狹窄和特發(fā)性肥厚性主動脈瓣下狹窄的患者可對擴血管藥物敏感，包括PDE5抑制劑。由于具有潛在的心臟危險性，不推薦心臟病患者進行性交，因此通常不能使用治療勃起障礙的藥物。一項59例健康男性受試者服用伐地那非對QT間期影響的研究表明，治療劑量（10 mg）和超劑量（80 mg）的伐地那非導致QTc間期的延長。一項上市后的研究表明，當伐地那非和另一種影響QT間期的藥物合用時，與各藥單獨使用相比，對QT間期的影響具有累積作用。因此，對于具有QT間期延長病史或服用延長QT間期藥物的患者，在臨床應用伐地那非時須考慮到這點。先天性QT間期延長(長QT 綜合癥)的患者和服用IA類（如奎尼丁，普魯卡因胺）或III類（如胺碘酮，索他洛爾）抗心律失常藥物應避免服用伐地那非。對于陰莖具有解剖畸形的（如：成角，海綿體纖維化，Peyronie’s 病），或者陰莖勃起無法消退（如：鐮狀細胞病，多發(fā)性骨髓瘤和白血?。┑幕颊?，治療其勃起障礙時需謹慎用藥。聯(lián)合使用其它治療勃起障礙方法時，伐地那非的安全性和療效尚未研究，因此不推薦聯(lián)合使用。對于下列情況的患者，伐地那非的安全性尚未研究，除非有進一步的資料才推薦使用伐地那非：嚴重肝病，需透析的晚期腎病，低血壓（靜息收縮壓[90 mmHg），近期患有腦卒中或心肌梗死（6個月內），不穩(wěn)定型心絞痛，家族退行性眼部疾病如色素性視網(wǎng)膜炎。曾有報道短暫的失明及非動脈炎性前部缺血性視神經病變與服用艾力達及其他PDE5抑制劑有關。應建議患者在出現(xiàn)突然失明的情況下停止服用艾力達，并立即找醫(yī)生診治。伐地那非未應用于患有出血異?；蛳詽兓顒悠诘幕颊?，因此只有在進行謹慎的利益-風險評估后才能使用。伐地那非單獨使用或與阿司匹林聯(lián)合時，對出血時間沒有影響。人血小板體外試驗表明，單獨使用伐地那非不會抑制多種血小板因子誘導的血小板凝集。超劑量治療時，觀察到伐地那非輕微地增強硝普鈉、一氧化氮供體的抗凝作用，呈濃度依賴性。伐地那非合用肝素對大鼠的出血時間無影響，但其相互作用未在人體中進行研究。駕駛和操作機械設備的能力：駕駛和操作機械之前患者應考慮到自身對伐地那非的反應。
不良反應
服用伐地那非進行性活動時，曾報道心肌梗死（MI）的發(fā)生，但無法確定心肌梗死與伐地那非，或與性活動，或與患者潛在的心血管疾病，或與這些因素綜合作用直接相關。 PDE5抑制劑上市后（包括艾力達在內），曾有報道極少數(shù)患者非動脈炎性前部缺血性視神經病變（NAION）。NAION是一種可導致視力下降甚至永久失明的疾病。這些患者中大多數(shù)，但非全部患者，存在易發(fā)生NAION的解剖或血管危險因素，包括：小杯盤比（小視乳頭），年齡超過50歲，糖尿病，高血壓，冠心病，高脂血癥，吸煙。上述事件是否與PDE5抑制劑的使用或患者潛在的血管危險因素或解剖缺陷，或是這些因素的聯(lián)合作用，抑或其他因素直接相關尚不能確定。 PDE5抑制劑上市后（包括艾力達在內），曾有報道極少數(shù)患者發(fā)生視覺障礙，包括失明（暫時性或永久性）。這些事件是否與PDE5抑制劑的使用，患者潛在的血管危險因素或解剖缺陷，或是這些因素的聯(lián)合作用，抑或其他因素直接相關尚不能確定。 PDE5抑制劑上市后（包括艾力達在內）上市后及臨床試驗中，曾有報道少數(shù)患者可導致突發(fā)性耳聾或聽力喪失。這些事件是否與艾力達的使用，患者潛在的聽力喪失危險因素，或是這些因素的聯(lián)合作用，抑或其他因素直接相關尚不能確定。
貯藏
遮光，密封保存。
禁忌
無
保質期
36月
生產企業(yè)
金鴻藥業(yè)股份有限公司
經銷企業(yè)
陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
備注
公司主要經營：過氧乙酸,氯已定,利凡諾,聚維酮碘,間苯二酚,魚石脂,鞣酸,松節(jié)油,甲醛溶液,乳酸,硼酸,硼砂,碘仿,雙氧水,氧化鋅,爐甘石,冬青油,冰片,苯扎溴銨,薄荷腦,硝酸銀,松餾油,黑豆餾油,尼泊金甲酯,苯甲酸鈉,軟皂,甲紫，羊毛脂，滑石粉,淀粉,硬脂酸,硬脂酸鎂,凡士林,羊毛脂,蜂蠟,三乙醇胺,山梨酸,吐溫80,微晶纖維素,阿拉伯膠,乳糖,蔗糖,微分硅膠,鈉石灰,單硬脂酸甘油酯,西黃芪膠,丙二醇,氫化可的松,潑尼松,曲安奈德,地塞米松,倍氯米松,倍他米松,氫化可的松,哈西奈德,醋酸地米,地塞米松磷酸鈉,磺胺嘧啶鋅,磺胺嘧啶銀,匹魯卡品,阿托品,氨苯砜,苯海拉明,利福平,維甲酸,鹽酸賽庚啶,木糖醇,甘露醇等。公司主要經營醫(yī)藥,藥用輔料,植物提取物,試劑,標準品,對照品等。本企業(yè)信奉質量第一,價格合理,用戶至上的原則，真誠希望與各界朋友精誠合作！共創(chuàng)美好的未來！