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醫(yī)藥用氨芐西林化學(xué)原料藥CDE備案登記藥典標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)藥用氨芐西林化學(xué)原料藥CDE備案登記藥典標(biāo)準(zhǔn)
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醫(yī)藥用氨芐西林化學(xué)原料藥CDE備案登記藥典標(biāo)準(zhǔn)

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  • 產(chǎn)品標(biāo)簽： “氨芐青霉素”、“安比西林”、“β-內(nèi)酰胺類抗生素”
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    全國
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  • 招商企業(yè)： 陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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  • “氨芐青霉素”、“安比西林”、“β-內(nèi)酰胺類抗生素”
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  • 全國
  • 批準(zhǔn)文號
  • Y20210000576
  • 產(chǎn)品類別
  • 原料藥
  • 產(chǎn)品規(guī)格
  • 1000pic/瓶
  • 用法用量
  • 肌內(nèi)注射 ① 成人，一日80萬～200萬單位，分3～4次給藥。 ② 小兒，2.5萬單位/kg，每12小時(shí)給藥一次。 ③ 新生兒（足月產(chǎn)）：每次按體重5萬單位/kg，出生第一周每12小時(shí)1次，一周以上者每8小時(shí)1次，嚴(yán)重感染每6小時(shí)1次。 靜脈滴注 適用于重癥感染。 ① 成人，一日200萬～2000萬單位，分2～4次靜脈滴注。給藥速度不能超過每分鐘50萬單位。 ② 兒童，一日5萬～20萬單位/kg，分2～4次靜脈滴注。 ③ 新生兒（足月產(chǎn)）：用量同肌內(nèi)注射。
  • 成份
  • 氨芐西林
  • 性狀
  • 本品為白色結(jié)晶性粉末；味微苦。
  • 功能主治
  • 本品主要用于敏感菌所致的泌尿系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、膽道、腸道感染以及腦膜炎、心內(nèi)膜炎等。
  • 注意事項(xiàng)
  • 1、用藥期間如出現(xiàn)嚴(yán)重的持續(xù)性腹瀉，可能是假膜性腸炎，應(yīng)立即停藥，確診后采用相應(yīng)抗生素治療。 2、在弱酸性葡萄糖液中分解較快，宜選用中性輸液作溶媒。溶解后立即使用。 其他同青霉素： 1、首先詳細(xì)詢問過敏史，有過敏史者一般不宜做皮試。 2、用藥前要按規(guī)定方法進(jìn)行皮試（濃度為500單位/mL，皮內(nèi)注射0.05～0.1mL）。 3、一旦出現(xiàn)過敏性休克癥狀，應(yīng)立即肌內(nèi)注射0.1%的腎上腺素0.5～1ml，臨床表現(xiàn)無改善者，半小時(shí)后重復(fù)1次，同時(shí)配合其他對癥治療。 4、本品不宜鞘內(nèi)注射，可經(jīng)肌內(nèi)或靜脈給藥，當(dāng)成人一日劑量超過500萬單位時(shí)宜靜脈繪藥。靜脈給藥時(shí)速度不能超過每分鐘50萬單位，且宜分次快速滴入，一般每6小時(shí)1次，以避免發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。 5、有哮喘、濕疹、花粉癥、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用，嚴(yán)重腎功能損害者應(yīng)調(diào)整劑量或延長給藥間隔。 6、大劑量給藥時(shí)，應(yīng)考慮到帶入的鈉離子或鉀離子，可引起高鈉血癥或高鉀血癥。青霉素鈉100萬單位含鈉離子1.7mmol（39mg）；青霉素G鉀100萬單位含鉀離子1.5mmol （65mg）。 7、本品水溶液不穩(wěn)定，易水解，因此注射液應(yīng)新鮮配制，必須保存時(shí)，應(yīng)置冰箱冷藏，24小時(shí)內(nèi)用完。
  • 不良反應(yīng)
  • 氨芐西林的不良反應(yīng)與青霉素相似，過敏反應(yīng)常見皮疹和蕁麻疹，較其他青霉素類發(fā)生率高。偶見過敏性休克、粒細(xì)胞和血小板減少，少見肝功能異常，大劑量靜脈給藥可發(fā)生抽搐等神經(jīng)癥狀。 氨芐西林的不良反應(yīng)以過敏反應(yīng)較為多見。 1、皮疹是最常見的不良反應(yīng)，多發(fā)生于用藥后5天，呈蕁麻疹或斑丘疹，前者為青霉素過敏反應(yīng)的典型皮疹，后者對氨芐西林有一定的特異性。注射給藥的發(fā)生率高于口服者。 2、偶見用藥后致粒細(xì)胞和血小板減少。 3、少數(shù)患者用藥后可發(fā)生間質(zhì)性腎炎。 4、少數(shù)患者用藥后偶見肝功能異常。 5、大劑量靜脈給藥可發(fā)生抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)毒性癥狀。嬰兒用藥后可出現(xiàn)顱內(nèi)壓增高，表現(xiàn)為前囟隆起。 6、氨芐西林相關(guān)性腸炎極為罕見。
  • 貯藏
  • 遮光，嚴(yán)封，在干燥處保存。
  • 禁忌
  • 無
  • 保質(zhì)期
  • 36月
  • 生產(chǎn)企業(yè)
  • 山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司
  • 經(jīng)銷企業(yè)
  • 陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
  • 備注
  • 醫(yī)藥原料藥大王是整合陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司和陜西圣瑞醫(yī)藥有限公司資源,共同打造的專業(yè)原料藥及藥用輔料品牌。 專業(yè)專注：始于1976年，專業(yè)專注專一經(jīng)營醫(yī)藥原料藥及藥用輔料46年； 主營范圍：經(jīng)營醫(yī)藥原料輔料藥2000余種，中藥提取物1200余種，對照品、標(biāo)準(zhǔn)品1000余種，各類試劑1500余種; 服務(wù)對象：業(yè)務(wù)遍及國內(nèi)外上萬家藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥原料經(jīng)營公司、醫(yī)院制劑、醫(yī)藥科研單位、保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè); 品質(zhì)保障：品種齊、規(guī)格全、質(zhì)量優(yōu)、價(jià)格低、服務(wù)佳、發(fā)貨快、信譽(yù)高、售后好。
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及時(shí)提供貨源，確保全國范圍內(nèi)2～10天內(nèi)到貨； ·實(shí)行區(qū)域獨(dú)家代理，確保運(yùn)作者權(quán)益； ·提供合理的運(yùn)作空間，確保投入與收益成正比； ·企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作； ·完成任務(wù)年終返點(diǎn)； ·提供合法的經(jīng)營手續(xù)；
代理要求
·有長期合作的決心； ·具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心； ·完善的銷售網(wǎng)絡(luò)； ·具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)； ·具有豐富的市場操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場開發(fā)能力；
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