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醫(yī)藥級氫化可的松原料藥藥典2020標(biāo)準(zhǔn)CDE備案CP2020 醫(yī)藥級氫化可的松原料藥藥典2020標(biāo)準(zhǔn)CDE備案CP2020
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醫(yī)藥級氫化可的松原料藥藥典2020標(biāo)準(zhǔn)CDE備案CP2020

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  • “激素及調(diào)節(jié)內(nèi)分泌功能類”、“類白色的結(jié)晶性粉末”
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  • 批準(zhǔn)文號
  • Y20190004062
  • 產(chǎn)品類別
  • 原料藥
  • 產(chǎn)品規(guī)格
  • 100g、1kg
  • 用法用量
  • 1、醋酸氫化可的松片：口服每次1片（含藥20mg），1日1～2次。醋酸氫化可的松軟膏，1%軟膏，外用。醋酸氫化可的松滴眼液：每瓶5mg（3mL），滴眼，每次1～2滴。 2、皮炎膜（神經(jīng)性皮炎氣霧膜）：氣霧劑噴射于皮損表面，即形成一層薄膜，可隔絕外界對皮損的各種刺激，使皮損處保持較長時間的穩(wěn)定，再加上氫化可的松的抗炎作用，故對神經(jīng)性皮炎有一定療效。一般用后癢感減輕或完全消失，皮損逐漸改善，病程短的見效較快，痊愈率也較高，但痊愈后有復(fù)發(fā)。 3、搖勻后供關(guān)節(jié)注射與鞘內(nèi)注射。關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射，每次1～2ml（每毫
  • 成份
  • 氫化可的松
  • 性狀
  • 白色或類白色的結(jié)晶性粉末
  • 功能主治
  • 1、急、慢性腎上腺皮質(zhì)功能減退（包括腎上腺危象）、腺垂體功能減退及腎上腺次全切除術(shù)后行替代治療。 2、嚴(yán)重感染并發(fā)的毒血癥：如中毒性肺炎、中毒性痢疾、暴發(fā)型腦膜炎球菌性腦膜球菌性腦膜炎（流行性腦脊髓膜炎）、暴發(fā)型肝炎、重癥傷寒、急性粟粒性肺結(jié)核、猩紅熱、敗血癥等。在應(yīng)用有效的抗生素控制感染的同時，可用氫化可的松作輔助治療。 3、過敏性疾?。喝缰夤芟⑾掷m(xù)狀態(tài)、血清病、血管神經(jīng)性水腫等可用氫化可的松緩解癥狀。 4、抗休克治療：感染中毒性休克，在應(yīng)用抗生素的同時，可早期、短時間、大劑量突擊使用氫化可的松，產(chǎn)生效果后即可停藥。對過敏性休克，可與首選藥腎上腺素合用。低血容量休克時，首先應(yīng)補(bǔ)液、補(bǔ)充電解質(zhì)或輸血，療效不佳時可合用氫化可的松。 5、防止某些炎癥的后遺癥：如結(jié)核性腦膜炎、胸膜炎，心包炎、風(fēng)濕性心瓣膜炎、虹膜炎、角膜炎、視網(wǎng)膜炎、視神經(jīng)炎、燒傷等，早期應(yīng)用可防止后遺癥的發(fā)生。 6、其他：甲狀腺危象、器官移植術(shù)后的急性排異反應(yīng)、嚴(yán)重天皰瘡、紅皮病（剝脫性皮炎）等可應(yīng)用氫化可的松。對關(guān)節(jié)炎、腱鞘炎、肌腱勞損等可鞘內(nèi)注射或關(guān)節(jié)腔注射。對接觸性皮炎、濕疹、銀屑?。ㄅＦぐ_）等可局部用藥。 7、抗毒素作用：提高機(jī)體對細(xì)菌內(nèi)毒素的耐受力，緩和機(jī)體對內(nèi)毒素的反應(yīng)，減輕細(xì)胞損傷，緩解毒血癥狀。并能抑制下丘腦對致熱原的反應(yīng)，抑制白細(xì)胞致熱原的生成和釋放，降低體溫調(diào)節(jié)中樞對致熱原的敏感性，對高熱有退熱作用。 8、抗休克作用：能抑制縮血管活性物質(zhì)的縮血管作用，解除小動脈痙攣，穩(wěn)定溶酶體膜，減少心肌抑制因子的形成。防止蛋白水解酶的釋放以及由心肌抑制因子引起的心肌收縮減弱，防止心排血量降低和內(nèi)臟血管收縮等循環(huán)障礙，改善微循環(huán)，對中毒性休克、低血容量性休克、心源性休克都有對抗作用。 9、對消化系統(tǒng)的作用：能刺激消化腺的分泌功能，促進(jìn)胃酸和胃蛋白酶分泌，可提高食欲、促進(jìn)消化。 10、減輕結(jié)締組織的病理增生。用于接觸性皮炎、脂溢性皮炎、神經(jīng)性皮炎、皮膚瘙癢癥和較小范圍的銀屑病等。 11、2.5%醋酸氫化可的氫化可的松混懸液用于皮損內(nèi)注射，每次0.5～1mL，與0.5%～1%普魯卡因2～5mL混勻后使用。 12、1%醋酸氫化可的氫化可的松軟膏用于皮炎濕疹等，皮炎膜用于神經(jīng)性皮炎。局部用于眼科及皮膚過敏性疾病。
  • 注意事項(xiàng)
  • 兒童用藥 口服中效制劑隔日療法可減輕對生長的抑制作用。兒童或少年患者長程使用糖皮質(zhì)激素必須密切觀察，患兒發(fā)生骨質(zhì)疏松癥、股骨頭缺血性壞死、青光眼、白內(nèi)障的危險性都增加。 兒童使用激素的劑量除了一般的按年齡或體重而定外，更應(yīng)當(dāng)按疾病的嚴(yán)重程度和患兒對治療的反應(yīng)而定。對于有腎上腺皮質(zhì)功能減退患兒的治療，其激素的用量應(yīng)根據(jù)體表面積而定，如果按體重而定，則易發(fā)生過量，尤其是嬰幼兒和矮小或肥胖的患兒。 老年用藥 老年患者用糖皮質(zhì)激素易發(fā)生高血壓。老年患者尤其是更年后的女性應(yīng)用糖皮質(zhì)激素易發(fā)生骨質(zhì)疏松。糖皮質(zhì)激素與感染：腎上腺皮質(zhì)功能減退癥患者易發(fā)生感染，且多嚴(yán)重，為重要的死亡原因，給予生理劑量的腎上腺皮質(zhì)激素可提高病人對感染的抵抗力。 其他患者 非腎上腺皮質(zhì)功能減退患者接受藥理劑量糖皮質(zhì)激素后易發(fā)生感染，這是由于患者原有的疾病往往已削弱了細(xì)胞免疫及（或）體液免疫功能，長療程超生理劑量皮質(zhì)類固醇使患者的炎性反應(yīng)、細(xì)胞免疫、體液免疫功能減弱，由皮膚、粘膜等部位侵入的病原菌不能得到控制。 在激素作用下，原來已被控制的感染可活動起來，最常見者為結(jié)核感染復(fù)發(fā)。接受糖皮質(zhì)激素的病人在發(fā)生感染后，因炎性反應(yīng)輕微，臨床癥狀不明顯而易于漏診。以上說明非生理性糖皮質(zhì)激素對抗感染不利。但另一方面，在某些感染時應(yīng)用激素可減輕組織的破壞、減少滲出、減輕感染中毒癥狀，但必須同時用有效的抗生素治療、密切觀察病情變化，在短期用藥后，即應(yīng)迅速減量、停藥。
  • 不良反應(yīng)
  • 糖皮質(zhì)激素在應(yīng)用生理劑量替代治療時無明顯不良反應(yīng)，不良反應(yīng)多發(fā)生在應(yīng)用藥理劑量時，而且與療程、劑量、用藥種類、用法及給藥途徑等有密切關(guān)系。常見不良反應(yīng)有以下幾類： 1、靜脈迅速給予大劑量可能發(fā)生全身性的過敏反應(yīng)，包括面部、鼻粘膜、眼瞼腫脹，蕁麻疹，氣短，胸悶，喘鳴。長程用藥可引起以下副作用：醫(yī)源性柯興綜合征面容和體態(tài)、體重增加、下肢浮腫、紫紋、易出血傾向、創(chuàng)口愈合不良、痤瘡、月經(jīng)紊亂、肱或股骨頭缺血性壞死、骨質(zhì)疏松或骨折（包括脊椎壓縮性骨折、長骨病理性骨折）、肌無力、肌萎縮、低血鉀綜合征、胃腸道刺激（惡心、嘔吐）、胰腺炎、消化性潰瘍或腸穿孔，兒童生長受到抑制、青光眼、白內(nèi)障、良性顱內(nèi)壓升高綜合征、糖耐量減退和糖尿病加重。 2、患者可出現(xiàn)精神癥狀：欣快感、激動、不安、譫妄、定向力障礙，也可表現(xiàn)為抑制。精神癥狀尤易發(fā)生于患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常者。在用量達(dá)每日強(qiáng)的松40mg或更多，用藥數(shù)日至二周即可出現(xiàn)。并發(fā)感染為糖皮質(zhì)激素的主要不良反應(yīng)。以真菌、結(jié)核菌、葡萄球菌、變形桿菌、綠膿桿菌和各種皰疹病毒感染為主。多發(fā)生在中程或長程療法時，但亦可在短期用大劑量后出現(xiàn)。 3、下丘腦-垂體-腎上腺軸受到抑制，為激素治療的重要并發(fā)癥，其發(fā)生與制劑、劑量、療程等因素有關(guān)。每日用強(qiáng)的松20mg以上，歷時3周以上，以及出現(xiàn)醫(yī)源性柯興綜合征時，應(yīng)考慮腎上腺功能已受到抑制。 4、糖皮質(zhì)激素停藥后綜合征可有以下各種不同的情況： （1）下丘腦-垂體-腎上腺功能減退，可表現(xiàn)為乏力、軟弱、食欲減退、惡心、嘔吐、血壓偏低、長程治療后此軸心功能的恢復(fù)一般需要9～12個月，功能恢復(fù)的先后依次為： i．下丘腦促腎上腺皮質(zhì)激素釋放素（CRF）分泌恢復(fù)并增多； ii．ACTH分泌恢復(fù)并高于正常，此時腎上腺皮質(zhì)激素的分泌仍偏低； iii．氫皮質(zhì)素的基礎(chǔ)分泌恢復(fù)正常、垂體ACTH的分泌由原來偏多而恢復(fù)正常； iV．下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)軸對應(yīng)激的反應(yīng)恢復(fù)正常。 （2）停藥后原來疾病已被控制的癥狀重新出現(xiàn)。為了避免腎上腺皮質(zhì)功能減退的發(fā)生及原來疾病癥狀的復(fù)燃，在長程激素治療后應(yīng)緩慢地逐漸減量，并由原來的一日服用數(shù)次，改為每日上午服藥一次，或隔日上午服藥一次。 （3）糖皮質(zhì)激素停藥綜合征。有時患者在停藥后出現(xiàn)頭暈、昏厥傾向、腹痛或背痛、低熱、食欲減退、惡心、嘔吐、肌肉或關(guān)節(jié)疼痛、頭疼、乏力、軟弱，經(jīng)仔細(xì)檢查如能排除腎上腺皮質(zhì)功能減退和原來疾病的復(fù)燃，則可考慮為對糖皮質(zhì)激素的依賴綜合征。 3、大劑量長期使用可有肥胖，多毛癥，痤瘡，血糖，血壓及眼壓升高，水鈉潴留，水腫?？梢鸬脱洠∪饴楸?，興奮，胃腸潰瘍，甚至出現(xiàn)胃腸出血，穿孔，骨質(zhì)疏松，病理性骨折，傷口不易愈合，白內(nèi)障，失明。突然停藥可引起停藥綜合征。
  • 貯藏
  • 遮光，密封保存。
  • 禁忌
  • 1、對腎上腺皮質(zhì)激素類藥物過敏者。 2、接種疫苗前后2周內(nèi)。 3、病毒性皮膚病患者。 4、角膜潰瘍患者。 5、嚴(yán)重的精神病和癲癇患者。6、活動性胃、十二指腸潰瘍患者。 7、新近胃腸吻合術(shù)者。 8、創(chuàng)傷修復(fù)期。 9、骨折患者。 10、腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)者。11、較嚴(yán)重骨質(zhì)疏松者。 12、明顯糖尿病患者。 13、嚴(yán)重高血壓患者。14、未能用抗菌藥物控制的病毒、細(xì)菌、真菌感染。對乙醇過敏者禁用。
  • 保質(zhì)期
  • 36月
  • 生產(chǎn)企業(yè)
  • 江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司
  • 經(jīng)銷企業(yè)
  • 陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
  • 備注
  • 陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司，是一家專門從事原輔料銷售、藥品批發(fā)配送的商業(yè)企業(yè)，公司成立于2008年12月，是國藥定點(diǎn)供應(yīng)單位，業(yè)務(wù)遍及全國各省市四千余家，其中有醫(yī)院、醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、科研單位等。公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑戰(zhàn)、精力旺盛的專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍。主要經(jīng)營化學(xué)、抗生素制劑、第二類醫(yī)療器械、第三類一次性使用無菌醫(yī)療器械、中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品的批發(fā)。經(jīng)營原輔料2000余種，藥品品種達(dá)8000多個。公司堅持專業(yè)化、規(guī)范化、服務(wù)化的發(fā)展路線，貫徹“質(zhì)量就是生命、責(zé)任重于泰山”的宗旨，所有盤龍人期待與您一起分享、共贏，實(shí)現(xiàn)夢想！
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及時提供貨源，確保全國范圍內(nèi)2～10天內(nèi)到貨； ·實(shí)行區(qū)域獨(dú)家代理，確保運(yùn)作者權(quán)益； ·提供合理的運(yùn)作空間，確保投入與收益成正比； ·企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作； ·完成任務(wù)年終返點(diǎn)； ·提供合法的經(jīng)營手續(xù)；
代理要求
·有長期合作的決心； ·具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心； ·完善的銷售網(wǎng)絡(luò)； ·具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)； ·具有豐富的市場操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場開發(fā)能力；
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