醫(yī)藥級甲鈷胺原料藥神經(jīng)類原料藥甲鈷胺 CDE備案可...

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國藥準字H20052043更新時間：7小時前

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產(chǎn)品標簽
“甲鈷胺”“原料藥甲鈷胺”“治療周圍神經(jīng)病類藥甲鈷胺”“國藥準字甲鈷胺”
招商區(qū)域
全國
批準文號
國藥準字H20052043
產(chǎn)品類別
原料藥
產(chǎn)品規(guī)格
25kg
用法用量
化學原料藥甲鈷胺，治療周圍神經(jīng)病類藥甲鈷胺原料口服：500μg/次，3次/日。肌注或靜注：500μg/次，3次/周。對巨幼紅細胞性貧血患者，治療2個月后改用維持量，即每1～3個月注射500μg。
成份
甲鈷胺（Mecobalamin）為內(nèi)源性維生素B12，存在于血液、髓液中，與維生素B12相比，其對神經(jīng)元的傳導(dǎo)有良好的改善作用，可通過甲基轉(zhuǎn)換反應(yīng)促進核酸-蛋白-脂肪代謝，其作為甲硫氨酸合成酶的輔酶，可使高半胱氨酸轉(zhuǎn)化為甲硫氨酸，參與脫氧核苷合成胸腺嘧啶過程，促進核酸、蛋白合成，促進軸索內(nèi)輸送和軸索再生及髓鞘的形成，防止軸突變性，修復(fù)被損害的神經(jīng)組織。本品為Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ-甲基鈷酰胺。按無水物計算，含C63H91CoN13O14P應(yīng)為98.0%~102.0%。
性狀
本品為深紅色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；有引濕性；見光易分解。
功能主治
化學原料藥甲鈷胺，治療周圍神經(jīng)病類藥甲鈷胺原料用于治療缺乏維生素B12引起的巨幼細胞性貧血，也用于周圍神經(jīng)病。
注意事項
1.從事汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量服用該制劑。 2.如果服用一個月以上無效，則無需繼續(xù)服用。 3.避免同一部位反復(fù)注射，且對新生兒、早產(chǎn)兒、嬰兒、幼兒要特別小心。注意避開神經(jīng)分布密集的部位。注意針扎入時，如有劇痛、血液逆流的情況，應(yīng)立即拔出針頭，換部位注射。 4.妊娠及哺乳期婦女用藥的安全性尚不明確。 5.老年患者因身體功能減退，應(yīng)酌情減少劑量。 6.給藥時見光易分解，開封后立即使用的同時，應(yīng)注意避光。為確保儲存質(zhì)量穩(wěn)定，采用遮光保護袋，在使用時從遮光保護袋中取出。
不良反應(yīng)
偶見皮疹、頭痛、發(fā)熱感、出汗、肌內(nèi)注射部位疼痛和硬結(jié)。可引起血壓下降、呼吸困難等嚴重過敏反應(yīng)。
貯藏
遮光，密封保存。
禁忌
對本品過敏者禁用。
保質(zhì)期
36月
生產(chǎn)企業(yè)
天津天藥藥業(yè)股份有限公司
經(jīng)銷企業(yè)
陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
備注
專業(yè)專注：始于1976年，專業(yè)專注專一經(jīng)營醫(yī)藥原料及輔料藥46年；主營范圍：經(jīng)營醫(yī)藥原料輔料藥2000余種，中藥提取物1200余種，對照品、標準品1000余種，各類試劑1500余種; 服務(wù)對象：業(yè)務(wù)遍及國內(nèi)外上萬家藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥原料經(jīng)營公司、醫(yī)院制劑、醫(yī)藥科研單位、保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè); 品質(zhì)保障：品種齊、規(guī)格全、質(zhì)量優(yōu)、價格低、服務(wù)佳、發(fā)貨快、信譽高、售后好。

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