紅霉素化學原料藥國藥準字H20057210

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產(chǎn)品標簽
紅霉素粉化學原料藥紅霉素醫(yī)藥級紅霉素
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全國
批準文號
Y20190003167
產(chǎn)品類別
原料藥
產(chǎn)品規(guī)格
20kg
用法用量
1.（1）①常用口服劑量:每天1～2g，分3～4次服用。②軍團菌病:每天劑量可增至2～4g，分4次服用。（2）局部給藥：治療沙眼、結膜炎、角膜炎，用適量眼膏涂于眼瞼內(nèi)，每天數(shù)次。（3）腎功能不全時劑量:腎功能減退患者一般勿需減少用量。 2.兒童:（1）口服給藥：每天30～50mg/kg，分3～4次服用。（2）局部給藥：沙眼、結膜炎、角膜炎，用適量眼膏涂于眼瞼內(nèi)，每天數(shù)次。 3.靜脈滴注：（1）成人：①一般用量:每天1～2g，分2～4次。②軍團病:每天3～4g，分4次給藥。高劑量不能超過4g。（2）兒童
成份
按無水物計算，每 1mg 的效價不得少于 920 紅霉素單位。
性狀
白色或類白色的結晶或粉末；無臭；微有引濕性。
功能主治
臨床主要應用于鏈球菌引起的扁桃體炎、猩紅熱、白喉及帶菌者、淋病、李斯特菌病、肺炎鏈球菌下呼吸道感染（以上適用于不耐青霉素的患者對于軍團菌肺炎和支原體肺炎，本品可作為首選藥應用。尚可應用于流感桿菌引起的上呼吸道感染、金黃色葡萄球菌皮膚及軟組織感染、梅毒、腸道阿米巴病等。
注意事項
(1）紅霉素為抑菌性藥物，給藥應按一定時間間隔進行，以保持體內(nèi)藥物濃度，利于作用發(fā)揮。(2）紅霉素片應整片吞服，若服用藥粉，則受胃酸破壞而發(fā)生降效。幼兒可服用對酸穩(wěn)定的酯化紅霉素。(3）靜脈滴注易引起靜脈炎，滴注速度宜緩慢。(4）紅霉素在酸性輸液中破壞降效，一般不應與低pH的葡萄糖輸液配伍。在5%～10%葡萄糖輸液500ml中，添加維生素C注射液（抗壞血酸鈉1g）或5%碳酸氫鈉注射液0.5ml使pH升高到5以上，再加紅霉素乳糖酸鹽，則有助穩(wěn)定。
不良反應
1.用藥后可出現(xiàn)腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、食欲減退等胃腸道癥狀，其發(fā)生率與劑量大小有關。 2.用藥后偶可出現(xiàn)乏力、黃疸及肝功能異常等肝毒性。 3.大劑量（每天≥4g）給藥或肝、腎疾病患者、老年患者用藥后可能引起耳毒性。主要表現(xiàn)為聽力減退?？赡芘c血藥濃度過高（>12mg/L）有關，停藥后大多可以恢復正常。 4.用藥后偶可出現(xiàn)藥物熱、皮疹、嗜酸粒細胞增多等過敏反應，發(fā)生率約為0.5%～1%。 5.少數(shù)患者用藥后偶有心律不齊，口腔或陰道念珠菌感染等。 6.部分患者靜脈給藥后偶可出現(xiàn)靜脈刺激或靜脈炎。
貯藏
密封，在干燥處保存。
禁忌
紅霉素可透過胎盤屏障和進入母乳，孕婦和哺乳婦女宜慎用。對大環(huán)內(nèi)酯類藥過敏者。
保質(zhì)期
36月
生產(chǎn)企業(yè)
宜昌東陽光生化制藥有限公司
經(jīng)銷企業(yè)
陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
備注