東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：一款用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和克羅恩病的暢銷藥物的廉價版本正在歐洲主要市場推出上市，這是一類被稱為生物仿制藥的藥物領(lǐng)域的一個重要進(jìn)步。
這個生物仿制藥來自韓國 Celltrion 公司及其合作伙伴 Hospira 和 Mundipharma 公司，其產(chǎn)品將與強(qiáng)生和默克的品牌藥 Remicade 爭奪市場。
生物仿制藥有潛力從原始品牌藥中抓住實(shí)質(zhì)性的業(yè)務(wù)，這也是輝瑞公司在本月決定以 150 億美元收購了 Hospira 的關(guān)鍵因素。
非上市公司 Mundipharma 在 25 日表示，隨著 Remicade 專利到期，它將在德國，意大利，英國，荷蘭，比利時和盧森堡推出生物仿制藥 Remsima。
Hospira 公司將在包括奧地利，丹麥，法國，德國，希臘，意大利，盧森堡，荷蘭，西班牙和瑞典的市場出售其產(chǎn)品 Inflectra。
Remicade 的仿制產(chǎn)品已經(jīng)在一些規(guī)模較小的歐洲市場（如挪威）銷售了好幾個月，而此次產(chǎn)品進(jìn)入主要經(jīng)濟(jì)體市場很可能進(jìn)一步擾亂數(shù)十億美元的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)。
由于生物技術(shù)藥物是由活細(xì)胞制成，與簡單的化學(xué)藥物不同，它們無法完全仿制，因此監(jiān)管部門通常是通過作用方式是否相似來進(jìn)行審批。
Remicade 每年在歐洲的銷售額約 20 億歐元，兩個生物仿制藥都含有被稱為英夫利昔單抗的抗體。
關(guān)于如何讓醫(yī)生快速接受生物仿制藥多年來一直是激烈爭論的話題，此次 Remsima 和 Inflectra 在德國，法國和英國的上市將是一個重要的測試。
目前還有針對更多疾病包括癌癥，眼科疾病等的生物仿制藥都在研發(fā)階段，對于這一領(lǐng)域領(lǐng)先的公司羅氏和艾伯維來說是一大威脅。
這些生物仿制藥會在 2015 年至 2025 年期間從創(chuàng)新公司轉(zhuǎn)移到仿制藥生產(chǎn)商，花旗集團(tuán)的分析師 Baum 預(yù)計(jì)這個月這些生物仿制藥創(chuàng)造的價值將達(dá)到至少 1100 億美元。
花旗銀行指出，這些藥物會為醫(yī)療保障系統(tǒng)節(jié)約估計(jì) 500 億美元，對于社會來說是一次進(jìn)步。
奧斯陸大學(xué)醫(yī)藥和腸胃科教授 Jahnsen 表示，在挪威地區(qū)使用英利昔單抗的生物仿制藥已經(jīng)為醫(yī)療保障系統(tǒng)帶來相當(dāng)大的資金節(jié)省。
美國地區(qū)生物仿制藥的另一項(xiàng)測試正在趨近尾聲，食品與藥物管理局顧問委員會將在 3 月 17 日決定是否推薦 Celltrion 公司的 Remicade 生物仿制藥。
