東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：雖然輝瑞早已感受到西樂(lè)葆（塞來(lái)昔布、Celebrex）的仿制藥所帶來(lái)的刺痛，但是 2015 年這種疼痛會(huì)更加劇烈。而公司近日公布的財(cái)報(bào)中，輝瑞對(duì) 2015 年的銷售預(yù)計(jì)，竟然比 2014 年的 496.05 億美元還要再降低 30 億美元。

    這還只是最高的預(yù)計(jì)，根據(jù)輝瑞的財(cái)報(bào)，2015 年銷售預(yù)計(jì)區(qū)間為 445 億美元至 465 億美元之間，而 2014 年這一數(shù)字為 496.05 億美元。

    輝瑞可以抱怨的是當(dāng)前匯率帶來(lái)公司的損失，實(shí)際上由匯率變動(dòng)帶來(lái)的損失高達(dá) 28 億美元。但是西樂(lè)葆、立普妥和萬(wàn)艾可的仿制藥接二連三給輝瑞帶來(lái)打擊。如果不考慮匯率帶來(lái)的影響，2014 年其官方公布的銷售收入在 473 億美元到 493 億美元之間。

    那么輝瑞在這場(chǎng)仿制藥風(fēng)暴中的一線希望在哪里呢？即 2014 年輝瑞在腫瘤和疫苗領(lǐng)域比較有前景的研發(fā)項(xiàng)目，有望在 2015 年繼續(xù)發(fā)光。另外，比較有希望獲得批準(zhǔn)的乳腺癌免疫治療藥物 Ibrance(palbociclib)，這也是生物制藥領(lǐng)域被密切關(guān)注的藥物之一。

    而從底線來(lái)說(shuō)，故事又是不同的：輝瑞正在寄希望于新抗腫瘤藥物的成功和疫苗業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)，更不用說(shuō)所開(kāi)展的成本控制，那么將足以提升這些數(shù)字。輝瑞公司希望 2015 年每股盈利 1.57 至 1.72 美元，而 2014 年這一數(shù)字為 1.42 美元。

    那是什么讓輝瑞沮喪的呢？毫無(wú)疑問(wèn)，西樂(lè)葆遭到的打擊是不應(yīng)該發(fā)生的。2013 年 3 月，美國(guó)專利和商標(biāo)局延長(zhǎng)了這只用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎疼痛藥物的專利保護(hù)期。這項(xiàng)決定將保護(hù)西樂(lè)葆專利保護(hù)期延長(zhǎng)至 2015 年。但是繼去年秋天，一美國(guó)法院卻不同意補(bǔ)發(fā)專利之后，緊接著，在 12 月份，邁蘭和阿特維斯推出了西樂(lè)葆的仿制藥。

    輝瑞的西樂(lè)葆隨之遭到了重創(chuàng)，銷售額從 2013 年的 29 億美元下降至 26 億美元，同比降幅 8%。但是，隨著西樂(lè)葆面臨整 12 個(gè)月仿制藥的挑戰(zhàn)，這種真正的打擊將在今年到來(lái)。

    同時(shí)，輝瑞還將繼續(xù)遭受立普妥仿制藥帶來(lái)的沖擊；這只藥物銷售再次下滑 11%，銷售額下降了 20 億美元。重磅炸彈藥物萬(wàn)艾可雖然仍舊保留美國(guó)市場(chǎng)的獨(dú)占權(quán)，但是在海外同樣面臨仿制藥的挑戰(zhàn)，預(yù)計(jì)銷售額將下降 2 億美元，降幅為 10%。13.5 億美元的抗生素斯沃（利奈唑胺、Zyvox）隨著 5 月份專利到期，今年也將面臨仿制藥的挑戰(zhàn)。

    正如輝瑞 CEOIan Read 所指出的那樣，輝瑞寄希望于新產(chǎn)品讓公司能喘一口氣，其中就包括了阿哌沙班，這只新藥在經(jīng)歷漫長(zhǎng)的上市過(guò)程后，正積聚能量。此外，阿斯利康的重磅 OTC 胃藥也是輝瑞寄予厚望的一個(gè)產(chǎn)品，該產(chǎn)品在 2012 年被輝瑞買下了全球 OTC 版本的獨(dú)家銷售權(quán)。

    2014 年，輝瑞的抗腫瘤業(yè)務(wù)為 22 億美元，與 2013 年的 19 億美元相比，暴漲 12%，另外該公司的 Ibrance 即將獲得 FDA 的批準(zhǔn)。輝瑞公司最近還表示正在與 FDA 協(xié)商標(biāo)簽語(yǔ)言的問(wèn)題。

    與此同時(shí)，2014 年輝瑞的疫苗業(yè)務(wù)上漲了 22%，其中肺炎球菌疫苗 Prevnar13 暴漲 33%，為輝瑞帶來(lái) 45 億美元的收入。隨著成人新適應(yīng)癥的批準(zhǔn)，輝瑞期望這只藥物 2015 年增長(zhǎng)更快。

    輝瑞還在對(duì) 2014 年 10 月份獲得批準(zhǔn)的腦膜炎雙球菌 B 疫苗 trumenba 提前充電，盡管該產(chǎn)品面臨諾華乙型腦膜炎疫苗 Bexsero 的挑戰(zhàn)，輝瑞還希望能從中搶到足夠的市場(chǎng)份額。

    在宣布這些數(shù)字的時(shí)候，IanRead 參考了 2014 年的保守預(yù)計(jì)?！氨M管失去專利保護(hù)的產(chǎn)品所造成損失的陰霾仍在，但是我們?nèi)阅鼙３诌m度的增長(zhǎng)，”他在一份聲明中表示。

    “展望 2015，我們希望我們的研發(fā)管線繼續(xù)保持勢(shì)頭，尤其是有望獲得 FDA 批準(zhǔn)用于治療晚期乳腺癌的 Ibrance(palbociclib) 即將上市，此外，新興市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)預(yù)期以及發(fā)達(dá)市場(chǎng)推出的新產(chǎn)品（包括阿哌沙班、枸櫞酸托法替尼和肺炎球菌疫苗 Prevnar13，耐信的 OTC 版本），這都會(huì)為輝瑞注入強(qiáng)心劑。