該公司表示，F(xiàn)DA 已經(jīng)取消了對 Esperion 的部分臨床限制，持續(xù)超過 6 個月。FDA 此前曾表示對這種藥物的毒性的擔(dān)憂，但在審核了該公司在去年年底的臨床前數(shù)據(jù)后，監(jiān)管機構(gòu)已經(jīng)同意 Esperion 繼續(xù)開展后續(xù)研發(fā)工作。

該公司 CEO Mayleben 表示，公司計劃在今年末推進其口服降膽固醇藥物 ETC-1002 進入 3 期階段。Esperion 公司計劃在末期研究中招募約 4000 例患者，以確認(rèn)該藥物降低低密度膽固醇的效果，這標(biāo)志著 Esperion 公司準(zhǔn)備把下一代心臟藥物發(fā)展成重磅炸彈的計劃。

ETC-1002 是一種小分子藥物，已經(jīng)在臨床試驗中成功地降低 LDL 水平（或“壞”膽固醇）。因此，包括安進，合作伙伴賽諾菲，和 Regeneron 公司也在等待這個重磅炸彈。但是，Mayleben 在上個月的摩根大通醫(yī)療大會上表示，與那些似乎價格昂貴的抗體不同，Esperion 公司的候選藥物被定位為一個更便宜，更簡單的解決方案。

就像這位 CEO 所見，對于無法使用他汀類藥物或使用普通藥物無法降低 LDL 水平的患者，公司的新藥將是這數(shù)以百萬計的患者一個理想的第二選擇。這個抗體通過阻斷蛋白 PCSK9 產(chǎn)生作用，最終將作為三線治療選擇，他表示，而 “相信患者會更喜歡口服藥物勝過注射劑。”

當(dāng)然前提是 Esperion 公司必須通過 3 期試驗。由于去年年底該公司通過公開發(fā)行募集近 1 億美元，它們有足夠的現(xiàn)金單獨完成研發(fā)，但 Mayleben 表示 Esperion 會期待與大型心血管臨床試驗經(jīng)驗的大型制藥企業(yè)合作。

除了 ETC-1002，Esperion 公司只有一個公開的資產(chǎn)，是一個臨床前階段的代謝藥物。這也反映出 Mayleben 所描述的把全部押在這個有前景的藥物。Esperion 公司實際上還是需要很多進步，他表示，但那是“如果是一匹黑馬，一切不會那么困難?！?/div>