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Abiomed 心臟泵獲得美國(guó)批準(zhǔn) 預(yù)期收入提高
發(fā)布日期:2015-01-30 | 瀏覽次數(shù):
    東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:醫(yī)療器械制造商 Abiomed 公司上調(diào)了全年?duì)I收預(yù)期,并表示,美國(guó)食品和藥物管理局已經(jīng)批準(zhǔn)了它生產(chǎn)的心臟泵,該公司在盤后交易股價(jià)上漲約 30%。

    Abiomed 的心臟泵名為 Impella RP,幫助血液循環(huán)長(zhǎng)達(dá) 14 天,適用于手術(shù)植入、心肌梗死、心臟移植或心臟直視手術(shù)后出現(xiàn)的急性右心臟衰竭。

    這個(gè)心臟泵是被批準(zhǔn)的第一個(gè)經(jīng)皮單通道的心臟泵,用于支持右心臟,該公司表示。

    在外科手術(shù)中,“經(jīng)皮”涉及的所有手術(shù)是通過一個(gè)針頭穿刺皮膚達(dá)到內(nèi)部器官的,而不是器官必須暴露,通常使用手術(shù)刀的 “開放”手術(shù)。

    這次審批是人道主義器械豁免(HDE)的形式通過的,HDE 會(huì)被給予治療罕見癥狀的器械,每年在美國(guó)影響不到 4000 人,以及那些沒有同類產(chǎn)品的器械。

    該決定早于預(yù)期大約 6 個(gè)星期,分析師 Swann 指出,超過 8000 例患者可能受益于該心臟泵。

    美國(guó)食品藥物管理局在 27 日表示,要求該公司進(jìn)行兩次批準(zhǔn)后研究,以評(píng)估 Impella RP 的安全性和收益。

    其他 Impella 設(shè)備帶來的高銷售額使得 Abiomed 在第三季度截至 12 月 31 日的收益高于預(yù)期。

    根據(jù)湯森路透 I/B/E/S,該公司的營(yíng)收增長(zhǎng) 34%,達(dá)到 6200 萬美元,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于分析師平均預(yù)期的 5320 萬美元。

    Abiomed 也提高了今年截至 3 月 31 日的營(yíng)收預(yù)期,從 2.09-2.12 億美元調(diào)升至 2.23-2.26 億美元。

    分析師平均預(yù)計(jì)收益在 2.114 億美元。

    該公司今年?duì)I業(yè)利潤(rùn)率預(yù)估從 1-4% 上升至 9-11%。

    該公司的納斯達(dá)克股價(jià)在 27 日收于 38.63 美元。

更多資訊請(qǐng)點(diǎn)擊:研究證實(shí)iPS細(xì)胞培養(yǎng)的心肌細(xì)胞可與心臟同化
               利伐沙班在歐洲獲批在心臟復(fù)律術(shù)中使用
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