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歐盟監(jiān)管機(jī)構(gòu)建議暫停采信印度藥物數(shù)據(jù)

發(fā)布日期：2015-01-26 | 瀏覽次數(shù)：

東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：歐洲藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)本月 23 日表示，已建議暫停 GVK 生物科學(xué)在印度海德拉巴開(kāi)展的幾個(gè)藥物的臨床研究。

歐洲藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)本月 23 日表示，已建議暫停 GVK 生物科學(xué)在印度海德拉巴開(kāi)展的幾個(gè)藥物的臨床研究。

歐洲藥品局表示，此建議是基于一些檢查的結(jié)果，擔(dān)心 GVK 是代表制藥公司在海德拉巴開(kāi)展的研究。

此舉帶來(lái)的結(jié)果是法國(guó)、德國(guó)、比利時(shí)和盧森堡的監(jiān)管機(jī)構(gòu)因擔(dān)心來(lái)自印度公司的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可信度，在 12 月份暫停了 25 個(gè)仿制藥的批準(zhǔn)項(xiàng)目。

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