東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：1 月 21 日，美國 FDA 批準(zhǔn) Cosentyx (secukinumab) 治療中重度斑塊狀銀屑病成人患者。銀屑病是一種皮膚疾病，它可以引起皮膚斑塊狀紅腫及刺激。銀屑病是一種自身免疫性疾病，在有該疾病家庭史的患者中更為常見，通常來說它在 15 歲至 35 歲的人中開始發(fā)病。
Cosentyx 的活性成分是 Secukinumab。它是一種抗體，可以與參與炎癥的一種蛋白 - 白介素 (IL)-17A 綁定在一起。通過與 IL-17A 綁定，Secukinumab 能夠阻止 IL-17A 與其受體綁定，從而抑制這種蛋白誘發(fā)在斑塊狀銀屑病發(fā)病中起到重要作用的炎癥應(yīng)答能力。
Cosentyx 作為一種注射劑經(jīng)皮下給藥。這款藥物適用于全身性治療（利用吞咽或注射后在血流運(yùn)行的物質(zhì)進(jìn)行治療）、光線療法（紫外光治療）或兩種都有的候選患者。
“斑塊狀銀屑病可引起顯著的皮膚刺激及使患者不舒服，所以擁有各種可供患者使用的治療選擇是非常重要的，”FDA 藥物評價(jià)與研究中心藥物評價(jià) III 辦公室副主任、醫(yī)學(xué)博士、公共衛(wèi)生學(xué)碩士 Egan 稱。
Cosentyx 的安全性及有效性基于 4 項(xiàng)臨床試驗(yàn)，總共有 2403 名光線療法或全身性治療候選斑塊狀銀屑病受試者參與。受試者被隨機(jī)配給 Cosentyx 或安慰劑進(jìn)行治療。結(jié)果顯示，Cosentyx 與安慰劑相比達(dá)到了更好的臨床緩解，即根據(jù)皮膚銀屑病變化程度、性質(zhì)及嚴(yán)重性評分，皮膚獲得了清除或幾乎清除。
Cosentyx 在獲批時(shí)帶有一份用藥指南，以告知患者用藥后可能有更大的感染風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)?Cosentyx 是一種影響免疫系統(tǒng)的藥物。嚴(yán)重過敏反應(yīng)在 Cosentyx 使用中已有報(bào)道。有慢性感染或復(fù)發(fā)感染史的患者及有活躍型克羅恩病的患者在考慮使用這款藥物時(shí)應(yīng)該謹(jǐn)慎。最常見副作用有腹瀉和上呼吸道感染。Cosentyx 由位于新澤西東漢諾威的諾華制藥公司上市銷售。
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