東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀：在一項頭對頭的研究中，安進與阿斯利康打敗強生的優(yōu)特克單抗，為其銀屑病試驗藥物 Brodalumab 第三項 3 期試驗贏得成功。而就在兩周之前，兩家制藥合作伙伴發(fā)布了它們最新的陽性結果，并把這些結果作為其在歐洲及美國提交上市申請的基礎。

在這項名為 AMAGINE-2 的研究有兩項關鍵評分指標：100% 皮膚清除率 (PASI 100) 和 75% 清除率(PASI 75)。

Brodalumab 治療患者中，210mg 劑量組、基于體重治療組、140mg 劑量組分別有 44.4%、33.6% 和 25.7% 的患者達到皮膚疾病總清除率 (PASI 100)，相比之下，優(yōu)特克單抗用藥組與安慰劑治療組分別有 21.7% 與 0.6% 的患者達到這一指標。

在 PASI 75 指標上，對比數(shù)字是混合的，Brodalumab 治療患者中，210mg 劑量組、基于體重治療組、140mg 劑量組分別有 86.3%、77% 和 66.6% 的患者達到指標，而優(yōu)特克單抗用藥組與安慰劑治療組分別有 70% 和 8.1% 的患者達到 PASI 75。

除了優(yōu)特克單抗之外，這兩家制藥巨頭還對其它競爭對手表示擔憂。諾華的 IL-17 項目已向藥品監(jiān)管機構提交上市申請，這款藥物最近在 FDA 外部專家顧問中博得了一致好評。禮來的 IL-17 阻滯劑 Ixekizumab 正處于 3 期試驗中期階段，其后有默沙東的 MK-3222 和強生的 IL-23 抑制劑 Guselkumab。

在阿斯利康防御輝瑞收購時，該公司基于聽到的分析師評論，估計 Brodalumab 的市場潛能在 5 億美元到 15 億美元之間。但安進獲得了這款藥物大部分的銷售份額。針對 Brodalumab 及 2012 年一組抗炎藥物合作，阿斯利康從安進獲得 5000 萬美元現(xiàn)金。安進牽頭 Brodalumab 開發(fā)，并擁有在美國市場的商業(yè)權。

“AMAGINE-2 的結果強調以 Brodalumab 治療可能會幫助相當數(shù)量的中重度斑塊狀銀屑病患者獲得皮膚病完全清除，大多數(shù)人獲得至少 75% 的疾病改善，”安進研發(fā)主管 Harper 博士在一份聲明中表示?！癆MAGINE-2 是第三項也是我們 3 期銀屑病項目最后的關鍵研究，這些研究的強勁數(shù)據(jù)將形成我們全球上市申報計劃的基礎。我們期望與藥品監(jiān)管機構進行討論。”