東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:在利伐沙班另一種血栓適應(yīng)癥被推薦納入 NHS 報(bào)銷(xiāo)范疇后,拜耳的這款抗凝藥物在英國(guó)的市場(chǎng)將會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大。英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生保健優(yōu)化研究所 (NICE) 發(fā)布最終草案指南,稱(chēng)利伐沙班如果與氯吡格雷及阿司匹林或僅與阿司匹林合用,應(yīng)該在英格蘭及威爾士可供用于預(yù)防發(fā)生過(guò)心臟病發(fā)作的患者出現(xiàn)血栓。
這遵循了 NICE 之前發(fā)布的草案指南,當(dāng)時(shí)的指南支持這款藥物用于經(jīng)歷過(guò)急性冠脈綜合征 (ACS) 的患者具有成本益。ACS 是由冠狀動(dòng)脈血流出現(xiàn)阻塞而引起的一系列嚴(yán)重疾病,包括心臟病發(fā)作。
據(jù) NICE 稱(chēng),有心臟病發(fā)作的患者處于發(fā)生進(jìn)一步事件的較高風(fēng)險(xiǎn)中,指出 2009 至 2010 年英國(guó)因心臟病發(fā)作而住院的 5.7 萬(wàn)人中,有 2.8 萬(wàn)人后續(xù)發(fā)生心臟病發(fā)作。
心臟病發(fā)作患者通常用一般的血液稀釋劑如阿司匹林和 / 或氯吡格雷來(lái)降低血栓風(fēng)險(xiǎn)。利伐沙班是幾款新一代口服抗凝劑之一,這款藥物已證明與這些選擇相比更加有效,它可以幫助進(jìn)一步預(yù)防心血管死亡及心臟病發(fā)作。
這款藥物通過(guò)阻止因子 Xa 的作用而發(fā)揮療效。因子 Xa 在凝血酶與纖維蛋白形成中是必需的,是血栓形成中的關(guān)鍵成分。盡管在療效上有所提高,但這款藥物與更高的出血風(fēng)險(xiǎn)相關(guān),NICE 的指南指出,醫(yī)生在開(kāi)始治療之前要對(duì)患者的出血風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
自上市以來(lái),利伐沙班已成長(zhǎng)為拜耳的主要產(chǎn)品,2013 年其銷(xiāo)售額超過(guò) 20 億美元。這一直得益于其廣泛的血栓適應(yīng)癥,其中幾種適應(yīng)癥 NICE 之前已經(jīng)推薦。這包括治療與預(yù)防深靜脈血栓形成和肺栓塞,預(yù)防房顫患者中風(fēng)及預(yù)防成人患者髖關(guān)節(jié)或全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后靜脈血栓栓塞。
該新的指南允許拜耳對(duì)來(lái)自勃林格殷格翰與百時(shí)美施貴寶 / 輝瑞的抗凝血?jiǎng)└?jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品保持優(yōu)勢(shì),它們各自的口服藥物達(dá)比加群酯和阿哌沙班在歐洲尚未獲批用于 ACS 適應(yīng)癥。