東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:著名制藥公司百健艾迪最近公布了其用于髓鞘再生藥物anti-LINGO-1的一系列臨床二期研究數(shù)據(jù),這種藥物能夠治療多發(fā)性硬化癥等一系列疾病引起的神經(jīng)元損傷。
雖然公司對此次研究數(shù)據(jù)做出了高度的評價,但是仔細(xì)審視此次的臨床二期數(shù)據(jù),分析人士仍然敏銳的注意到這其中的隱憂。在此次公布的臨床二期研究數(shù)據(jù)中,研究人員利用anti-LINGO-1治療急性視神經(jīng)炎,研究結(jié)果雖然達(dá)到了首要預(yù)期終點--改善了視覺信號從視網(wǎng)膜傳遞到視覺皮層的時間,改善率達(dá)到了34%。但是卻未能達(dá)到其第二終點,既改善視網(wǎng)膜層厚度。
同時,分析人士還注意到,如果將意向治療組(ITT)考慮進(jìn)入退出治療的患者群體,那么anti-LINGO-1甚至未能達(dá)到其首要預(yù)期終點。而ITT,眾所周知,是這一研究領(lǐng)域中的金標(biāo)準(zhǔn)。這一憂慮也直接體現(xiàn)在公司的股價上,當(dāng)公司剛宣布這一研究結(jié)果時,公司股價應(yīng)聲上揚,隨著對數(shù)據(jù)分析的深入,投資者的熱情出現(xiàn)迅速減退。
百健艾迪公司一直認(rèn)為,修復(fù)髓鞘損傷是治療如多發(fā)性硬化癥等疾病造成的神經(jīng)元損傷的重要步驟。而急性視神經(jīng)炎也是公司選用的證明其猜想的重要環(huán)節(jié)之一。而公司目前正在進(jìn)行的另一項臨床二期研究則是探索anti-LINGO-1治療多發(fā)性硬化癥所造成的損傷。
作為多年活躍在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的生物醫(yī)藥公司,近年來百健艾迪公司在研發(fā)領(lǐng)域取得一系列研發(fā)成果,使其躋身一線生物醫(yī)藥企業(yè)之列。