東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：百健艾迪日前表示，該公司將“非常積極”地為其阿爾茨海默病試驗(yàn)藥物 BIIB037 尋求一項(xiàng) 3 期研究項(xiàng)目。研發(fā)副總裁 Williams 稱，在一項(xiàng) 1b 試驗(yàn)中經(jīng)過 54 周治療后，BIIB037 與安慰劑相比，減少了有該疾病早期信號(hào)患者大腦中的β淀粉樣蛋白，并改善了認(rèn)知。

    公司發(fā)言人 Bianco 指出，這項(xiàng)試驗(yàn)在顯示有早期、輕微疾病癥狀，但尚未被確診的患者中進(jìn)行，并且已進(jìn)行了至少一年時(shí)間。百健艾迪指出，該結(jié)果來自對(duì)研究中大約 200 名患者的中期分析。數(shù)據(jù)顯示，BIIB037 降低了大腦中淀粉樣蛋白水平，并且這種作用有劑量依賴性和時(shí)間依賴性，同時(shí)顯示有可接受的安全性及試驗(yàn)終點(diǎn)的一致性。

    百健艾迪指出，一些患者顯示淀粉樣蛋白相關(guān)影響異常 (ARIA)，這種異常在一些接受安慰劑治療的患者中也有觀察到，Williams 解釋稱，大多數(shù) ARIA 屬于輕中度。

    BIIB037 也被稱做 Aducanumab，這款藥物旨在通過與淀粉樣斑塊結(jié)合并把它們從大腦中清除而延緩阿爾茨海默病的進(jìn)展。百健艾迪于 2007 年從 Neurimmune Therapeutics 許可獲得 BIIB037，該公司今年初還與衛(wèi)材簽訂了一份協(xié)議，以共同開發(fā)及商業(yè)化這款藥物。

    分析師 Raymond 在評(píng)論這一消息時(shí)提醒，“阿爾茨海默病是研發(fā)努力失敗的真正墓場(chǎng)，所以建議保持冷靜的頭腦?！逼渌缘矸蹣影邏K為靶點(diǎn)的藥物有禮來的 Solanezumab、輝瑞及強(qiáng)生的 Bapineuzumab。

    去年，Solanezumab 用于輕中度阿爾茨海默病患者的試驗(yàn)以失敗告終，但進(jìn)一步的分析顯示這款藥物對(duì)早期疾病患者的認(rèn)知下降有改善作用，因而禮來宣布計(jì)劃在早期阿爾茨海默病患者中啟動(dòng)一項(xiàng)該藥物的 3 期試驗(yàn)。與此同時(shí)，Bapineuzumab 在兩項(xiàng) 3 期試驗(yàn)中未達(dá)到其主要終點(diǎn)，輝瑞與強(qiáng)生并因此中止了這款藥物的開發(fā)。