東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀：受到癌癥及罕見疾病昂貴新型治療藥物的刺激，美國 FDA 去年的新藥批準達到了其 18 年來的最高水平，而歐洲新藥批準推薦也達到一個較快的速度。兩年前，在遭受一波重磅炸彈級藥物專利到期高峰之后，制藥商正在恢復其將新藥推向市場的能力，其生產(chǎn)力也在提升。

    美國 FDA 藥品評價與研究中心于 2014 年批準了 41 款創(chuàng)新藥物，與 2013 年相比增加了 14 款。其批準創(chuàng)新藥物的總數(shù)僅次于 1996 年批準的 53 個新藥。歐洲藥品管理局去年推薦批準了 82 款藥物（包括其列表中的仿制藥），而 2013 年與 2012 年分別為 79 個與 57 個。

    創(chuàng)新藥物持續(xù)以高昂價格銷售，這緩解了投資者的壓力，但保險公司與政府卻受到挫折，他們正開始抵制一些新型治療藥物極高的價格。去年，美國批準的新藥中大約有 40% 的藥物用于治療罕見病，凸顯了制藥業(yè)對?？飘a(chǎn)品的關注，因為在這些領域競爭有限，并且這些領域的患者其每年的花費往往要超過 10 萬美元。

    2014 年批準新藥中重要的是兩款癌癥藥物，這兩款藥物可以幫助人體自身免疫系統(tǒng)抗擊腫瘤，表現(xiàn)出更好、更長久的治療效果，并且有更少的副作用。

    默沙東的 Keytruda 及百時美施貴寶的 Opdivo 通過阻斷一種叫程序死亡受體 (PD-1) 的蛋白而發(fā)揮作用，這兩款藥物成為即將到來的一波免疫治療藥物中首批上市的藥物，分析師認為這類藥物可能會產(chǎn)生逾 300 億美元的年銷售額。

    受到新型藥物熱情的激勵，生物技術的公開發(fā)行在 2014 年創(chuàng)下記錄，更廣泛的醫(yī)藥行業(yè)達成了一大批的交易。這幫助納斯達克生物技術指數(shù)與標準普爾 500 指數(shù)健康指數(shù)分別上漲 34% 與 23%，盡管一些基金經(jīng)理對估值開始質(zhì)疑，同時保險公司對價格采取更強硬的立場。

    定價壓力已經(jīng)嚴重影響了老產(chǎn)品，如糖尿病及呼吸藥物，這些領域有多種選擇可用，目前這種對抗正向新的領域漫延。美國雇主最大的處方藥計劃管理人快捷藥方公司于上個月使制藥業(yè)產(chǎn)生了不小的震動，該公司針對艾伯維的新型丙型肝炎治療藥物達成了較低的價格協(xié)議，這使得制藥商與保險公司之間日益上升的成本增加了壓力。