東方醫(yī)藥網導讀:在 OncoGenex 制藥與梯瓦宣布其癌癥試驗藥物庫司替森(Custirsen)在一項 3 期前列腺癌研究中失敗之后的 8 個月,這家以色列大公司從它們的合作中戰(zhàn)略性退出。為完成這次退出,梯瓦向 OncoGenex 支付 2700 萬美元,并退出 2009 年簽訂的一項協議,該協議包括 6000 萬美元的預付款。
庫司替森還在 3 期試驗中被測試用于非小細胞肺癌,在另一項后期研究中被測試用于前例腺癌。隨著此次合作的解散,OncoGenex 稱該公司有足夠現金來完成另一項前列腺癌研究以及非小細胞肺癌研究的第二次中期分析。該科技公司還將接管產品的生產。
OncoGenex 的思路是這款蛋白凝聚素在癌細胞生存及耐藥性中起到重要的作用。但梯瓦顯然不會再看到它的光明。為了走一條監(jiān)管申報捷徑,OncoGenex CEO Cormack 還在尋求在一項 3 期研究中減少患者招募。
“梯瓦戰(zhàn)略關注已從腫瘤研究與開發(fā)轉移。但 OncoGenex 仍致力于庫司替森的持續(xù)研究,特別是在先前雖有過治療但疾病又出現惡化的患者上,”Cormack 稱。
“這項協議使 OncoGenex 對庫司替森的開發(fā)有了更大的控制,包括涉及更嚴格的第二次中期無價值分析的 ENSPIRIT 統(tǒng)計分析計劃的修正,其將于 2015 年第二季度完成,如果獲得批準,它將使試驗繼續(xù)采用較小規(guī)模的患者招募,從而增加成功的信心,縮短提交監(jiān)管申請的時間。”