東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：之前，以色列制藥巨頭梯瓦(Teva)以驚人的速度重新將患者從Copaxone(每天注射1次)成功轉(zhuǎn)向長(zhǎng)效版Copaxone(每周注射三次)，令行業(yè)分析師驚訝不已。

    近日，該公司已準(zhǔn)備2015年初將長(zhǎng)效Copaxone推向歐洲市場(chǎng)。Copaxone(每天注射1次)是全球最暢銷的多發(fā)性硬化癥(MS)藥物，該藥2013年全球銷售額高達(dá)43.3億美元，位列《2013年全球多發(fā)性硬化(MS)藥物銷售TOP10》榜單之首。然而，Copaxone(每天注射1次)專利將于2015年夏天到期，屆時(shí)該藥必將遭受廉價(jià)仿制藥的巨大沖擊。因此，長(zhǎng)效版Copaxone在全球主要市場(chǎng)的上市，對(duì)梯瓦而言至關(guān)重要，將成為捍衛(wèi)其多發(fā)性硬化癥(MS)專營(yíng)權(quán)的重要籌碼。

    本周四，梯瓦宣布長(zhǎng)效版Copaxone(每周注射3次)在歐盟分散式審查程序(decentralised approvals procedure)收獲了積極結(jié)果，歐盟參考成員國(guó)英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)和其他歐盟成員國(guó)(CMS)已對(duì)長(zhǎng)效版Copaxone發(fā)布了積極評(píng)估報(bào)告，預(yù)計(jì)長(zhǎng)效版Copaxone將在未來1個(gè)月內(nèi)獲歐盟所有成員國(guó)批準(zhǔn)上市。梯瓦已計(jì)劃于2015年第一季度首先在德國(guó)、荷蘭、丹麥推出長(zhǎng)效版Copaxone。

    在美國(guó)，長(zhǎng)效版Copaxone(40mg/ml，每周注射3次)于2014年1月獲FDA批準(zhǔn)，自上市以來，處方患者數(shù)已達(dá)4萬例。與Copaxone(每天注射1次)適應(yīng)癥相同，長(zhǎng)效版Copaxone也用于復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥(RMS)成人患者的治療。

    根據(jù)全球領(lǐng)先的制藥與醫(yī)療保健顧問公司Decision Resources發(fā)布的一份報(bào)告，未來10年，全球多發(fā)性硬化癥市場(chǎng)(MS)將以4%的年度復(fù)合增長(zhǎng)率(CAGR)增長(zhǎng)，并在2023年達(dá)到200億美元。