FDA 拒絕批準(zhǔn)阿特維斯奈必洛爾 / 纈沙坦復(fù)方藥物

發(fā)布日期：2014-12-26 | 瀏覽次數(shù)：

東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：仿制藥制造商阿特維斯表示，美國 FDA 拒絕批準(zhǔn)其奈必洛爾與纈沙坦固定劑量的高血壓復(fù)方治療藥物。該公司稱它將審查 FDA 的完全回應(yīng)涵，然后決定適當(dāng)?shù)暮罄m(xù)措施。

當(dāng)一種新的或仿制藥物不能以通用形式獲得批準(zhǔn)時(shí)，F(xiàn)DA 會(huì)發(fā)布一封完全回應(yīng)涵。針對(duì)該回應(yīng)涵的內(nèi)容，阿特維斯未給出進(jìn)一步的細(xì)節(jié)。

在一項(xiàng)研究中，這款復(fù)方藥物被發(fā)現(xiàn)在降低高血壓患者的血壓方面比奈必洛爾或纈沙坦單獨(dú)用藥更加有效，阿特維斯稱。

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