阿特維斯抗生素ceftazidime-avibactam有望獲批

發(fā)布日期：2014-12-08 | 瀏覽次數(shù)：

東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：阿特維斯近日宣布，F(xiàn)DA專家組建議批準(zhǔn)該公司的新型抗生素，可以治療由耐藥菌引起的兩種感染性疾病。

該抗生素名為ceftazidime-avibactam，抗感染藥物咨詢委員會(huì)于周五宣稱，在無(wú)其他替代療法的情況下，該藥物治療腹腔感染和尿路感染非常安全有效。然而，委員會(huì)同時(shí)也表示，有腎損傷的患者不宜使用。

抗感染藥物咨詢委員會(huì)還認(rèn)為，在證據(jù)不足的情況下，不建議使用該抗生素治療院內(nèi)細(xì)菌性肺炎和菌血癥。

阿特維斯表示，公司會(huì)繼續(xù)對(duì)該抗生素進(jìn)行測(cè)試，希望能產(chǎn)生更多的數(shù)據(jù)來(lái)支持申請(qǐng)獲批。雖然FDA沒(méi)有義務(wù)一定接受專家小組的建議，但是通常而言他們會(huì)這么做。

阿特維斯希望在2015年第一季度能夠正式獲得FDA對(duì)ceftazidime-avibactam的批準(zhǔn)。

若該藥物能如期獲批，阿特維斯預(yù)測(cè)每年的銷售額能達(dá)到1.7億美元。

值得一提的是，ceftazidime-avibactam是阿特維斯與阿斯利康聯(lián)合研發(fā)的，阿特維斯擁有該藥在北美的市場(chǎng)銷售權(quán)，而阿斯利康則分管世界其他地區(qū)的銷售。

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