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歐盟批準(zhǔn)禮來 Cyramza 用于胃癌
發(fā)布日期:2014-12-25 | 瀏覽次數(shù):
    東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:日前,歐洲藥品管理局(EMA)批準(zhǔn)禮來癌癥新藥 Cyramza 作為一款二線治療藥物用于胃癌患者。而此前不久,Cyramza (ramucirumab) 在美國(guó)作為一款治療藥物被批準(zhǔn)用于非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC),在那里這款藥物于今年四月份還被批準(zhǔn)用于癌癥。

    EMA 批準(zhǔn) Cyramza 用于治療晚期胃癌或先前經(jīng)過鉑類及氟嘧啶化療后疾病出現(xiàn)惡化的胃食管交界處 (GOJ) 腺癌成年患者。它既可作為單藥使用,也可視情況與紫杉醇合并使用。

    這款注射劑藥物是一種 VEGFR2 拮抗劑,通過阻斷幫助腫瘤生長(zhǎng)的血液供應(yīng)而發(fā)揮作用,它是在歐洲首款獲批用于這一適應(yīng)癥的藥物。該藥物明年還會(huì)在歐盟被提交用于 NSCLC 與結(jié)直腸癌的上市申請(qǐng)。

    在臨床試驗(yàn)中,Cyramza 與單獨(dú)化療相比,顯示可以改善胃癌及 GOJ 腺癌患者的總生存期并延緩疾病惡化。“不幸的是,大多數(shù)胃癌患者面臨較差的預(yù)后,”禮來全球高級(jí)醫(yī)學(xué)主任 Ferry 稱,他指出大約 80% 的病例在得到確診時(shí)其癌癥已發(fā)生擴(kuò)散,并變得難以治療。
 
    “盡管付出研究努力,但在過去 30 年一直鮮有進(jìn)展,不能手術(shù)的胃癌仍是一種災(zāi)難性疾病,所以 Ramucirumab 為這些患者提供了一種受歡迎的新治療選擇,”他補(bǔ)充稱。德意志銀行的分析師們?cè)硎?,他們預(yù)測(cè)這款藥物到 2020 年其年銷售額可以達(dá)到 20 億美元,這將證明禮來于 2008 年以 65 億美元收購(gòu)該藥物開發(fā)商 ImClone 是多么的正確。

    德意志銀行認(rèn)為 Cyramza 是禮來“低調(diào)神秘”腫瘤專營(yíng)權(quán)的重要組成部分,禮來的腫瘤專營(yíng)權(quán)產(chǎn)品還包括用于 NSCLC 的西妥昔單抗后繼產(chǎn)品 Necitumumab,以及用于 NSCLC 及轉(zhuǎn)移性乳腺癌的 CDK 4/6 抑制劑 Abemaciclib。

    該公司還一直在穩(wěn)步簽署新的許可協(xié)議來提升其在腫瘤領(lǐng)域的地位,特別是新興的免疫腫瘤領(lǐng)域,該公司在這一領(lǐng)域明顯是一空白。在過去幾個(gè)月中,為了提升其在癌癥免疫治療藥物領(lǐng)域的存在,禮來已與加拿大的 ZymeWorks 及英國(guó)的 Immunocore 公司建立聯(lián)盟。  

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               抗晚期胃癌創(chuàng)新藥 引發(fā)世界關(guān)注
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