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Roivant 擬明年啟動一項阿爾茨海默病藥物 3 期研究
發(fā)布日期:2014-12-25 | 瀏覽次數(shù):
東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:位于百慕大群島的一家突然崛起的生物技術(shù)公司稱,它從葛蘭素史克內(nèi)部許可了一款阿爾茨海默病藥物,并計劃明年啟動該藥物 3 期研究。Roivant 神經(jīng)科學(xué)是 Roivant 科學(xué)的子公司,后者由 Ramaswamy 創(chuàng)立,他從葛蘭素史獲得一款 5-HT6 受體拮抗劑,名為 SB742457,據(jù)該公司稱這款藥物已在 1250 名阿爾茨海默病及健康受試者身上進行了測試。
雖然近年來阿爾茨海默病已成為生物制藥領(lǐng)域的焦點,但這一項目從未成為報端新聞。據(jù) clinicaltrials.gov 信息,這款藥物在 2008 年至 2012 年間完成了 5 項研究。
靈北與日本大冢在臨床試驗中有一款 5-HT6 受體拮抗劑 Lu AE58054,這款藥物 10 月份剛開始一項 3 期項目。幾個月前,研究人員表示他們在 Lu AE58054+ 多奈哌齊與安慰劑 + 多奈哌齊的對比 2 期研究中跟蹤到合并用藥組有統(tǒng)計學(xué)上明顯的改善。主要終點是第 24 周的 ADAS-Cog(認知量表),這一指標用來衡量大多數(shù)重要癥狀的嚴重程度。這款藥物對基于其它兩項指標的次要終未能顯示出差異。
“這項交易代表了 Roivant 一項基本的后期臨床資產(chǎn),”Ramaswamy 在一份聲明中表示?!拔覀兊慕M織正致力于建立在葛蘭素史克已完成研究的基礎(chǔ)上,并推進一種新的阿爾茨海默病治療選擇,阿爾茨海默病是一種使人衰弱的致命性疾病,它影響著成千上萬的患者及他們的家庭?!?/div>
從阿爾茨海默病藥物 3 期研究中獲得陽性結(jié)果在過去 10 年一直是不可能的。3 期研究的啟動正在追循制藥巨頭們的腳步,它們已經(jīng)歷了近乎 100% 的后期研究失敗。但這一領(lǐng)域任何的批準將可能催生一款重磅炸彈級產(chǎn)品,這也使得阿爾茨海默病成為生物技術(shù)領(lǐng)域的黃金彩票。

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