東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀:禮來通過一項價值達 5.7 億美元的協(xié)議從法國公司 Adocia 許可獲得一款其暢銷胰島素產(chǎn)品賴脯胰島素(Humalog)的一款升級產(chǎn)品。Adocia 與禮來將基于該法國公司 BioChaperone 技術共同開發(fā)該賴脯胰島素(HumalogU100)的升級產(chǎn)品,BioChaperone 技術旨在防止蛋白質(zhì)在體內(nèi)分解,并改善它們在體內(nèi)的吸收。
兩家公司早先曾為賴脯胰島素的 BioChaperone 版本達成過一項協(xié)議,但因禮來決定把注意力放到別處而于 2011 年放棄這一協(xié)議,據(jù)報道背后的原因是兩家公司對這一項目的方向意見不統(tǒng)一。但 Adocia 決心繼續(xù)獨立進行這一項目,據(jù) 9 月份報道的臨床試驗稱,BioChaperone 賴脯胰島素與 Humalog 相比顯示起效更快。
據(jù) Adocia 稱,這款藥物更接近地模仿了在健康個體所觀察到的內(nèi)生胰島素對進餐的響應,這使董事長 Soula 激動地稱結(jié)果支持 BioChaperone 賴脯胰島素在膳食胰島素中的一流潛能。
禮來顯然同意這一觀點,并正向 Adocia 支付 5000 萬美元的預付款來獲得這款藥物的權利,另外還有 2.8 億美元基于監(jiān)管里程碑的潛在付款及 2.4 億美元的商業(yè)里程碑付款。禮來表示,該公司還將補償 Adocia 與 BioChaperone 賴脯胰島素研發(fā)相關的費用。
BioChaperone 賴脯胰島素的潛在收益包括“胰島素注射時更大的靈活性、餐后血糖水平較低的波動性,較低的低血糖發(fā)生率及更好的總體血糖控制”,該公司在一份聲明中如是表示。
與此同時,Humalog 仍是禮來的一款重磅產(chǎn)品,盡管這款藥物的化合物專利于去年在美國失去保護,但其前 9 個月的銷售仍增長 10%,達到 20.5 億美元。該公司正在很好地保持這款藥物的發(fā)展勢頭,因為這款藥物的生物仿制藥尚未在美國及歐洲獲批,不過邁蘭去年曾表示,該公司正在開發(fā)該藥物的一款生物仿制藥。
禮來最近獲歐盟批準了一款新型高劑量筆型 Humalog 用于每天需要超過 20 單位速效胰島素來控制血糖的糖尿病患者。Humalog U200 已在美國提交上市申請,但預計今年底會重新提交。與此同時, Humalog U200 制劑的 BioChaperone 版本也在研發(fā)中,另外還有更高的 U300 劑量,據(jù) Adocia 與禮來稱。