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EMA 表示埃博拉病毒新藥需要更多信息支撐
發(fā)布日期:2014-12-22 | 瀏覽次數(shù):
    東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:歐洲藥品局表示,目前沒(méi)有足夠的實(shí)驗(yàn)證據(jù)能證明埃博拉藥物的安全性或有效性。

    實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)參見(jiàn)由該局發(fā)布的對(duì) 7 種埃博拉病毒治療藥物的中期報(bào)告,7 種藥物分別來(lái)自 BCX4430 (Biocryst 公司 ), brincidofovir (Chimerix 公司 ), favipiravir ( 富士 / 富山公司 ), TKM-100802 (Tekmira 公司 ), AVI-7537 (Sarepta 公司 ), ZMapp (Leafbio 公司 ) 以及 anti-Ebola F(ab’)2 (Fab’entech 公司 )。 

    人用藥品(CHMP)EMA 委員會(huì)表示,7 種藥品已有的信息是高度不穩(wěn)定的,且有些化合物目前沒(méi)有人體被試用的數(shù)據(jù)信息。有一小部分藥品已被批準(zhǔn)出于慈善目的用于埃博拉爆發(fā)區(qū)患者。 

    EMA 抗感染及疫苗負(fù)責(zé)人 Cavaleri 說(shuō)道,我們鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)者發(fā)現(xiàn)更多的這些藥物的信息,只要獲得新信息,我們會(huì)及時(shí)審查。 

    疫苗能夠保護(hù)人民免受疾病感染,非靶向埃博拉病毒的療法沒(méi)有納入 CHMP 評(píng)估中。

    Kymab 獲得埃博拉研究經(jīng)費(fèi) 

    同時(shí)英國(guó) Kymab 被授予威康信托基金用于領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)合組織開(kāi)發(fā)新的埃博拉療法。

    聯(lián)合組織(包括括威斯敏斯特大學(xué)、威康信托基金會(huì)桑格研究所和英國(guó)波頓鎮(zhèn)公共衛(wèi)生部)將運(yùn)用 Kymab 的人屬抗體研究平臺(tái)“Kymouse”來(lái)發(fā)現(xiàn)作用于異種埃博拉病毒的抗體,埃博拉病毒的每一次爆發(fā)都伴隨病毒變異。

    Kymab 與威康信托基金會(huì)于今年五月已籌集到 4000 萬(wàn)美金,其中比爾和梅林達(dá)?蓋茨基金會(huì)投入 2000 萬(wàn)美元。

更多資訊請(qǐng)點(diǎn)擊:日媒稱中國(guó)埃博拉新藥山寨自日企 要求中國(guó)調(diào)查
               默沙東&Newlink埃博拉疫苗安全性良好
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