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默沙東&Newlink埃博拉疫苗安全性良好
發(fā)布日期:2014-12-05 | 瀏覽次數(shù):

    東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:根據(jù)瑞士研究人員12月2日公布的消息,截至目前為止,由默沙東和NewLink合作開發(fā)的一種實(shí)驗(yàn)性埃博拉疫苗VSV-ZEBOV,在臨床試驗(yàn)中接種的首批志愿者,未發(fā)生嚴(yán)重副作用,僅有少數(shù)經(jīng)歷輕度發(fā)熱。

    繼葛蘭素史克(GSK)和強(qiáng)生(JNJ)之后,上周疫苗巨頭默沙東與NewLink達(dá)成合作,也加入了埃博拉疫苗研發(fā)陣營(yíng)。雙方將聯(lián)手開發(fā)實(shí)驗(yàn)性疫苗VSV-ZEBOV,該疫苗采用了一種有缺陷的、能夠感染家畜的水泡性口炎病毒,將病毒的一種基因用埃博拉病毒的基因替換。根據(jù)協(xié)議,默沙東支付5000萬美元獲得VSV-ZEBOV及任何后續(xù)產(chǎn)品的商業(yè)化權(quán)利。

    目前,VSV-ZEBOV正在瑞士日內(nèi)瓦大學(xué)醫(yī)院開展人體安全試驗(yàn),是數(shù)個(gè)被迅速推進(jìn)至臨床試驗(yàn)的埃博拉疫苗之一。瑞士研究人員指出,自11月10日到現(xiàn)在,已有34例志愿者接種疫苗。每個(gè)志愿者接種疫苗后被留院觀察1.5小時(shí);截至目前,尚未發(fā)生嚴(yán)重副作用,少數(shù)志愿者經(jīng)歷了輕度發(fā)熱。這也是VSV-ZEBOV疫苗的首批臨床數(shù)據(jù)。此外,VSV-ZEBOV在美國(guó)、加拿大、德國(guó)、非洲加蓬共和國(guó)的臨床試驗(yàn)已經(jīng)啟動(dòng),同時(shí)即將在肯尼亞啟動(dòng)類似臨床試驗(yàn)。

    上周,葛蘭素史克(GSK)研發(fā)的實(shí)驗(yàn)性雙價(jià)埃博拉疫苗順利通過I期臨床安全性試驗(yàn),疫苗耐受性良好,并在全部20例健康成人志愿者中誘導(dǎo)了免疫反應(yīng),高劑量疫苗誘導(dǎo)的免疫反應(yīng)與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中所誘導(dǎo)的對(duì)抗埃博拉感染的免疫反應(yīng)相媲美。該疫苗利用黑猩猩腺病毒3型(ChAd3)感冒病毒作為載體,將2株埃博拉病毒(蘇丹株和扎伊爾株)的遺傳物質(zhì)遞送至體內(nèi)。該公司開發(fā)的另一種針對(duì)扎伊爾株(Zaire strain)的單價(jià)埃博拉疫苗,目前正在英國(guó)、馬里、瑞士開展安全性試驗(yàn),扎伊爾株導(dǎo)致了當(dāng)前的埃博拉疫情。而強(qiáng)生(JNJ)的埃博拉疫苗預(yù)計(jì)將于2015年1月進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

    根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO),此次埃博拉疫情是有史以來最大的一次,迄今感染人數(shù)超過1.6萬例,死亡人數(shù)近6000例,絕大多數(shù)感染和死亡病例發(fā)生在幾內(nèi)亞、塞拉利昂和利比里亞。一些埃博拉病毒專家表示,如果沒有疫苗,埃博拉疫情不大可能得到控制。

更多資訊請(qǐng)點(diǎn)擊:美國(guó)埃博拉疫苗通過一期人體試驗(yàn)
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