東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:默沙東公司研發(fā)出全球第一個(gè)專門(mén)針對(duì)人乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗“佳達(dá)修”(Gardasil)是一種 4 價(jià)疫苗,針對(duì) HPV-6、HPV-11、HPV-16 和 HPV-18 這 4 型病毒,其中 HPV-16 和 HPV-18 是會(huì)引起宮頸癌的高危型 HPV;并在 2006 年通過(guò)美國(guó)食品及藥品管理局(FDA)優(yōu)先審批在美國(guó)上市。這種疫苗可預(yù)防 70% 的宮勁癌。
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)12 月 10 日在其官網(wǎng)宣布:默沙東(在美國(guó)和加拿大稱為默克)研發(fā)的 GARDASIL?9(佳達(dá)修,九價(jià)重組人乳頭狀瘤病毒疫苗)獲批。
預(yù)防約 90% 的宮頸癌及相關(guān)癌癥
GARDASIL?9 批準(zhǔn)適用于 9 至 26 歲的女性和 9 至 15 歲的男性,以預(yù)防 HPV 病毒(人乳頭狀瘤病毒)16、18、31、33、45、52 和 58 型引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌和肛門(mén)癌,以及人乳頭狀瘤病毒 6 和 11 型引起的生殖器疣。
新疫苗有潛力預(yù)防約 90% 的宮頸癌、外陰癌、陰道癌和肛門(mén)癌。
覆蓋更多 HPV 病毒
相較于第一代 GARDASIL? 疫苗,GARDASIL?9 增加了 31、33、45、52 和 58 五種病毒亞型,這些病毒引起了約 20% 的宮頸癌,是此前 FDA 獲批的 HPV 病毒疫苗所不能預(yù)防的。
FDA 生物制品評(píng)估和研究中心主任 Karen Midthun 博士說(shuō):“疫苗可以降低絕大多數(shù)由人乳頭狀瘤病毒引起的宮頸癌、生殖器癌和肛門(mén)癌的患癌風(fēng)險(xiǎn),是一個(gè)至關(guān)重要的公共衛(wèi)生防控手段,GARDASIL9 為大眾提供了更好的保護(hù)?!?/div>
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