東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：FDA 通過(guò)優(yōu)選審評(píng)程序批準(zhǔn)羅氏阿瓦斯汀一項(xiàng)新適應(yīng)癥。

    而就在三個(gè)月之前，F(xiàn)DA 批準(zhǔn)羅氏的這款藥物用于宮頸癌，這次 FDA 是批準(zhǔn)這款藥物與化療藥物合并用于對(duì)鉑類(lèi)耐藥的復(fù)發(fā)性卵巢癌。

    此次批準(zhǔn)基于該公司 AURELIA 研究數(shù)據(jù)，這項(xiàng)研究顯示阿瓦斯汀在接受該藥物與化療藥物合并治療的婦女中使疾病惡化風(fēng)險(xiǎn)降低了 62%?！鞍⑼咚雇〖踊熤委熓怯馐迥陙?lái)這種難以治療卵巢癌婦女患者的首個(gè)新型治療選擇，”羅氏首席醫(yī)療官兼全球產(chǎn)品發(fā)展主管 Horning 在一份聲明中如是稱(chēng)。

    這是該公司最近在 FDA 獲得的第二次成功，8 月份 FDA 批準(zhǔn)這款藥物與化療藥物合并用于晚期宮頸癌婦女。隨著那次的批準(zhǔn)，這款重磅炸彈級(jí)藥物成為有史以來(lái)首款獲批用于晚期宮頸癌的生物藥物，也是自 2006 年以來(lái)首款獲批用于這一疾病的新藥。

    這兩次的批準(zhǔn)將使阿瓦斯汀的營(yíng)收大大提升，去年這款藥物在全球最暢銷(xiāo)藥物排名中名列第七位，在癌癥藥物中僅次于羅氏的利妥昔單抗。去年，阿瓦斯汀結(jié)直腸新適應(yīng)癥在美國(guó)的獲批及卵巢癌適應(yīng)癥在歐洲的獲批促使這款藥物的銷(xiāo)售額達(dá)到 67.5 億美元，增長(zhǎng) 13%。