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FDA 警告輝瑞安定藥物或會引起致命皮膚反應(yīng)
發(fā)布日期:2014-12-15 | 瀏覽次數(shù):
    東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:美國食品和藥物管理局于 12 月 11 日警告稱,輝瑞公司的安定藥 Geodon 及其仿制藥可能引發(fā)潛在致命的皮膚反應(yīng)。

    藥品的標(biāo)簽描述中已經(jīng)加入了新的警告條文,該副作用被稱為藥物反應(yīng)型嗜酸粒細(xì)胞增多的全身癥狀(DRESS),最初可能為皮疹,隨后發(fā)展至全身。

    其他癥狀包括發(fā)燒,淋巴結(jié)腫大和器官炎癥。

    Geodon 一般被稱為齊拉西酮,通過減少幻覺,妄想等其它精神癥狀來治療精神分裂癥和 1 型雙相情感障礙癥。

    雖然沒有死亡報(bào)告,但監(jiān)管機(jī)構(gòu)審查時發(fā)現(xiàn),有 6 例患者在服用齊拉西酮 11 到 30 天之間出現(xiàn)了 DRESS 的典型病兆或癥狀。

    FDA 表示,去年共有 250 萬份齊拉西酮口服制劑的處方被開給患者。

    監(jiān)管機(jī)構(gòu)還表示,如果使用該藥物的患者出現(xiàn)發(fā)燒、皮疹和 / 或淋巴腺腫大,應(yīng)立即接受緊急治療,如果醫(yī)生懷疑患者出現(xiàn) DRESS 病兆,建議立即停止使用該藥物。

更多資訊請點(diǎn)擊:FDA 恢復(fù) Flexion 實(shí)驗(yàn)性新藥的臨床試驗(yàn)資格
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