東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：默沙東于 12 月 10 日表示，該公司 PD-1 抑制劑 Keytruda (pembrolizumab)在一項后期研究中，證明對 PD-L1 陽性、晚期三陰性乳腺癌患者有 18.5% 的總有效率。這項來自 1b KEYNOTE-012 試驗的數(shù)據(jù)在圣安東尼奧乳癌研討會 (SABCS) 上發(fā)布。
研究中，32 名被確定 PD-L1 表達(dá)呈陽性的三陰乳腺癌患者每兩周以 10mg/kg 劑量 Keytruda 進(jìn)行治療，有 27 名患者被評價有效。默沙東指出，招募的大多數(shù)患者之前接受過至少兩種化療方案來治療這種擴(kuò)散性疾病，同時有 87.5% 的患者之前接受過新輔助或輔助療法。
默沙東表示，這些應(yīng)答包括 1 例完全緩解及 4 例部分緩解，另有 7 例患者的疾病變得穩(wěn)定。默沙東補(bǔ)充稱，分析時應(yīng)答持續(xù)時間中位數(shù)尚未達(dá)到，5 位應(yīng)答患者中有三位患者治療了 11 個月或更長時間。中位數(shù)應(yīng)答持續(xù)時間為 18 周，觀察到 33% 的研究受試者其腫瘤出現(xiàn)縮小。與此同時，在治療 6 個月時無進(jìn)展生存率為 23.3%。
默沙東稱，Keytruda 的安全性與之前的結(jié)果一致，最常見不良事件包括關(guān)節(jié)痛、疲勞、肌痛和惡心。這項研究的主要研究者 Nanda 指出，目前尚未有獲批的治療藥物用于癌癥已擴(kuò)散到身體其它部位的三陰性乳腺癌，該研究結(jié)果表明了一種“有效性信號”，這值得在進(jìn)一步的研究中進(jìn)行探索。
默沙東研究實驗室全球臨床開發(fā)、腫瘤副總裁 Reicin 表示，研究結(jié)果“來自患有一種最具侵襲性乳腺癌的患者”，補(bǔ)充稱“我們計劃于 2015 年上半年啟動的 2 期研究將是我們?nèi)橄侔┡R床項目的下一個重要環(huán)節(jié)?！?/div>
12 月 10 日這一天，默沙東、國際乳腺癌研究小組 (IBCSG) 及乳腺癌國際組 (BIG) 宣布啟動 PANACEA 研究，這項研究將探索添加 Keytruda 是否可以逆轉(zhuǎn)雖使用赫賽汀但疾病已擴(kuò)散的 HER2 陽性乳腺癌患者對赫賽汀的耐藥性。
Keytruda 于 9 月份獲 FDA 批準(zhǔn)用于晚期或不可切除黑色素瘤治療，這也標(biāo)志著用于任何適應(yīng)癥的 PD-1 抑制在美國首次獲批。默沙東最近還報道了一些早期數(shù)據(jù)，顯示 Keytruda 對不適合移植及移植失敗的復(fù)發(fā) / 難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者有潛在療效，這些患者在使用 Seattle Genetics 公司 Brentuximab vedotin 治療后疾病又出現(xiàn)惡化。
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