東方醫(yī)藥網導讀：澳大利亞制藥公司 Biotron 完成先導化合物 BIT225 關鍵的二期臨床試驗注冊，該藥物被認為是治丙肝病毒感染的具有潛力的新治療方法。

    來自泰國六個試驗中心的 60 名患有基因 1 型或 3 型的丙肝患者進行給藥時間 3 個月的隨機雙盲試驗 (Protocol BIT225-008)，用于擴充 BIT225 治療基因 1 型或 3 型丙肝患者的臨床效果數據，進一步確認 BIT225 使用新的膠囊劑型長期用藥的安全性和耐受性。

    由于以前的試驗用藥時間為 4 周，而目前的直接抗病毒藥物 (DAA) 最小治療周期為 12 周，若該實驗成功，BIT225 就可能與直接抗病毒藥物聯(lián)合用藥。

    之前的 2a 期研究顯示，100% 的基因 1 型丙肝患者日給藥 BIT225 400mg 合并標準治療方法 (IFN/RBV) 四周后，患者在之后的 48 周檢測不到病毒水平，而只進行標準治療方法的患者只有 75%。

    二期臨床試驗顯示同時感染 HIV 和 3 型丙肝的患者給予 BIT225 和 IFN/RBV 合并用藥后，所有患者停止用藥后 12 周內檢測不到病毒水平，這表示所有患者的丙肝病毒感染已被治愈。

    盡管目前丙肝治療藥物快速發(fā)展，主要治療方案的差距仍然存在，尤其是 3 型丙肝；期待 BIT225 作為新的有價值的治療藥物被用于現在和以后的合并用藥治療方案中。