東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:雖然 FDA 與 EMA 提出警告,但一項(xiàng)歐盟研究發(fā)現(xiàn)吡格列酮與膀胱癌之間沒有聯(lián)系。在一項(xiàng)大規(guī)模觀察性研究中,吡格列酮每 100 天的累積用藥不會增加膀胱癌風(fēng)險,蘇格蘭鄧迪大學(xué)的醫(yī)學(xué)博士 Colhoun 與同行在《糖尿病雜志》網(wǎng)絡(luò)版上報道稱。
“為了充分解決這一爭論,需要未來進(jìn)行分析,包括對用藥患者更短期的隨訪,及利用方法使分配偏差最小化,”他們寫道。8 月份,吡格列酮制藥商武田發(fā)布了其 10 年期的有關(guān)其藥物與膀胱癌潛在關(guān)系分析的初步數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)這款藥物不增加膀胱癌風(fēng)險,不管任何的接觸還是長期的使用。
當(dāng)時的結(jié)果與早期的一項(xiàng) 5 年期的中期分析相悖,后者顯示在長期吡格列酮用藥患者中有明顯較高的膀胱癌發(fā)病率。FDA 與 EMA 已對吡格列酮在膀胱癌患者中的應(yīng)用提出警告,敦促以先有過膀胱癌的患者謹(jǐn)慎使用這款藥物。該藥物在法國及德國還被撤市。
Calhoun 與同行寫道,幾項(xiàng)研究也顯示吡格列酮與膀胱癌之間沒有關(guān)系。但存在一種潛在的機(jī)制聯(lián)系。吡格列酮及一款同類藥物羅格列酮均是過氧化物酶體增殖物活化受體 (PPAR-gamma) 激動劑,而這種核轉(zhuǎn)錄因子在膀胱腫瘤中被過度表達(dá)。
研究者們認(rèn)為,來自不列顛哥倫比亞、芬蘭、曼徹斯特、鹿特丹、蘇格蘭及英國臨床研究數(shù)據(jù)鏈接的大約 100 萬名患者數(shù)據(jù)顯示,總共發(fā)生 3248 例膀胱癌。在男女患者中,他們未發(fā)現(xiàn)膀胱癌與吡格列酮 100 天累積使用有關(guān)。羅格列酮在男女患者中與膀胱癌也沒有任何關(guān)聯(lián),他們報道稱。
在一份聲明中,研究者們表示,他們的分析“是在涉及大量糖尿病患者的國際中心中唯一采用相同方法學(xué)的一項(xiàng)分析,”但他們?nèi)砸筮M(jìn)行進(jìn)一步的研究,以“完全解決這一爭論?!?/div>
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