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武田制藥被判定向一位美國婦女支付 200 萬美元損害賠償,該婦女稱受到武田制糖尿病藥物吡格列酮損害。這次裁決是六個(gè)獨(dú)立個(gè)案中最新的一個(gè),這些個(gè)案控告武田吡格列酮的安全,這可能需要值得注意,因?yàn)檫@是第二次做出不利于該日本制藥公司的判決。
經(jīng)過大約一個(gè)月的協(xié)商之后,陪審團(tuán)支持原告 -79 歲的退休會(huì)計(jì)師 Wisniewski,她表示稱,這款藥物導(dǎo)致其患上膀胱癌,武田還爭論稱,吸煙是更可能的因素。
成千上萬指控受到吡格列酮損害的其它訴訟正等待去審判,這次裁決之前,路易斯安那州一家法院在認(rèn)定武田制藥與其前聯(lián)合銷售合作伙伴禮掩蓋了與該藥物使用相關(guān)的癌癥風(fēng)險(xiǎn)之后,判定兩家公司支付 90 億美元的懲罰性賠償。
這一案例中的陪審團(tuán)還判定向原告 Allen 支付補(bǔ)償性賠償,總額大約為 150 萬美元,Allen 當(dāng)時(shí)指控稱,他在服用吡格列酮五年多之后患上了膀胱癌。
8 月份,禮來與武田未能推翻懲罰性賠償,但他們表示將繼續(xù)在法庭上對(duì)該判決抗?fàn)?。與此同時(shí),在最新案例中,陪審團(tuán)認(rèn)為懲罰性賠償不適當(dāng)。武田總顧問 Greisman 在一份聲明中表示,該公司“堅(jiān)決不同意判決,我們打算挑戰(zhàn)這一判決結(jié)果”,可能要通過判決后請求和上訴。
該公司于 8 月份發(fā)布了一項(xiàng) 10 年期的研究,并稱研究結(jié)果顯示服用吡格列酮的患者膀胱癌風(fēng)險(xiǎn)未出現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的明顯增加。
歐洲與美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)這款藥物發(fā)起了安全性審查,并得出結(jié)論,這款藥物仍可在市場銷售,但其標(biāo)簽應(yīng)進(jìn)行修訂,指出在一項(xiàng)早期的五年期試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)膀胱癌風(fēng)險(xiǎn)有輕微增加。武田已向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交了新的數(shù)據(jù),試圖變更該藥物的標(biāo)簽。
吡格列酮對(duì)武田來說是一個(gè)巨大的商業(yè)成功,其專利于 2012 年在美國到期之前,該藥物的銷售峰值達(dá)到 45 億美元。從彭博資訊獲得的法庭資料顯示,吡格列酮自 1999 年在美國上市以來已實(shí)現(xiàn)逾 160 億美元的銷售額。
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