東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：程序性死亡阻斷因子（PD-1）是一種 T 細(xì)胞受體抑制劑。過(guò)去的研究結(jié)果表明，PD-1 抗體對(duì)黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌和其他實(shí)體腫瘤療效較好，但 PD-1 抗體在血液系統(tǒng)惡性腫瘤的療效如何，目前還不清楚。在 ASH2014 會(huì)議上，百時(shí)美施貴寶公司（BMS）公布了 PD-1 抗體新藥 nivolumab 治療霍奇金淋巴瘤的 1 期臨床試驗(yàn)結(jié)果。
該研究共納入 23 例復(fù)發(fā)難治 HL 患者，既往都接受過(guò)至少超過(guò) 3 個(gè)不同的治療方案，都以失敗告終；其中包括干細(xì)胞移植和新藥 brentuximab vedotin。Nivolumab 結(jié)果非常鼓舞人心，中位隨訪 40 周，總體有效率達(dá) 87%，其中 4 例完全緩解，16 例部分緩解。
Nivolumab 的安全性也較好，治療過(guò)程中未出現(xiàn)危及生命的毒副反應(yīng)或治療相關(guān)死亡。就治療相關(guān)不良事件而言，5 例患者出現(xiàn)了 3 級(jí)以上的嚴(yán)重反應(yīng)。給藥方式是靜脈注射，每 2 周 1 次，直至腫瘤進(jìn)展或出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)而停藥。關(guān)于 nivolumab 的早期結(jié)果同時(shí)將發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。
在隨后的專(zhuān)家會(huì)議上，大部分專(zhuān)家都贊揚(yáng)了該研究。來(lái)自耶魯大學(xué)的 Mario Sznol 醫(yī)生和新英格蘭雜志的 Dan Longo 醫(yī)生說(shuō)：“對(duì)于復(fù)發(fā)難治的 HL 患者，有效率能夠達(dá)到 87% 非常了不起。目前治療 HL 的聯(lián)合化療方案，短期和長(zhǎng)期的毒副作用都很大。未來(lái)，如果抗 PD-1 治療成為 HL 的基礎(chǔ)治療方案將改變這一現(xiàn)象?！?/div>
基于這些研究結(jié)果，F(xiàn)DA 授予 nivolumab 治療復(fù)發(fā) HL“突破性藥物”，相關(guān)的 2 期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行。該研究結(jié)果也是第一次對(duì)外公布，另一種 PD-1 抗體新藥 pembrolizumab（默克公司）的研究結(jié)果也就在本次大會(huì)公布。
Pembrolizumab 的 1 期臨床試驗(yàn)結(jié)果同樣令人振奮，29 例復(fù)發(fā)難治 HL 患者，有效率達(dá) 66%，其中，6 例完全緩解，13 例部分緩解，納入的患者都是新藥 brentuximab vedotin 治療失敗或干細(xì)胞移植治療失敗的復(fù)發(fā)難治 HL 患者。
Pembrolizumab 的給藥方式也是靜脈注射，每 2 周 1 次，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，或用藥達(dá) 2 年。 Pembrolizumab 的耐受性較好，未出現(xiàn)嚴(yán)重的治療相關(guān)不良反應(yīng)，僅有 3 例患者出現(xiàn)輕度治療相關(guān)不良反應(yīng)。
該研究的主要作者、紀(jì)念斯隆 - 凱特琳癌癥中心的 Craig Moskowitz 醫(yī)生說(shuō)：“評(píng)價(jià)該藥與其他藥物聯(lián)合或作為移植后維持治療的療效非常重要?！?/div>
Nivolumab 和 Pembrolizumab 對(duì) HL 治療有效并不代表免疫檢查點(diǎn)阻斷劑對(duì)所有的血液系統(tǒng)惡性腫瘤有效。另一項(xiàng)研究結(jié)果表明，新藥 pidilizumab（CureTech 公司）對(duì)造血干細(xì)胞移植后的彌漫大 B 細(xì)胞淋巴瘤和濾泡細(xì)胞淋巴瘤有效。
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