東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：愛可泰隆在歐洲提交其試驗藥物 Uptravi (selexipag) 作為一款肺動脈高壓治療藥物的上市申請。此次的申請資料基于 1156 名患者參與的 3 期 GRIPHON 研究數(shù)據(jù)，該研究顯示這款藥物與安慰劑相比使發(fā)病率 / 死亡率降低 39%，這款藥物是第一款選擇性口服 Ip 環(huán)前列腺素受體激動劑，其最初由 Nippon Shinyaku 發(fā)現(xiàn)并合成。
對于肺動脈高壓（PAH），生存率不可接受地低，并且 PAH 仍然不可治愈。“通過使用 Selexipag，PAH 專家或許能夠以環(huán)前列腺素通路為靶點，用這款口服治療藥物獲得長期結(jié)局收益，”愛可泰隆董事長 Clozel 稱，并承諾“為了能夠使這款治療藥物盡可能快地用于 PAH，將密切配合衛(wèi)生當(dāng)局的工作”。
在 GRIPHON 中，Uptravi 治療與安慰劑治療相比，最常見不良事件的發(fā)生率要高，與環(huán)前列腺素治療中已知的不良事件相一致，包括有頭痛、腹瀉、惡心、下巴疼痛、嘔吐、極度疼痛、肌肉痛、鼻咽炎及臉紅。Selexipag 治療患者與安慰治療患者因不良事件而中止治療的比例分別為 14% 和 7%，該瑞士生物科技公司稱。
這款藥物的批準將鞏固愛可泰隆在 PAH 領(lǐng)域的主導(dǎo)地位。該公司去年為其馬西替坦 (Macitentan) 在歐美贏得上市批準，成為其巨大成功藥物波生坦的后繼產(chǎn)品。分析師們預(yù)測，這款藥物將成為一款重磅炸彈級產(chǎn)品，會彌補波生坦明年專利到期而導(dǎo)致的銷售下降。
