東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:眾所周知,臨床試驗實施的費用昂貴并且耗時,但多數(shù)成本及時間延遲歸因于與患者招募過于低效,One Research 委托制做的一份白皮書這樣概括稱。
十年前,IBM 商業(yè)價值研究院發(fā)布一份報告,認為“低效率的患者招募程序?qū)τ谥扑幑境晒ν瞥鲂庐a(chǎn)品,將日益成一個可怕的障礙,”為了避免投資浪費,消除代價昂貴的時間延遲,將新的藥物推向市場,呼吁改善患者的招募程序。
這些問題尚未解決,蘇塞克斯大學(xué)創(chuàng)新中心研究人員在該新白皮書《改善臨床試驗中患者招募及保留》中指出。一般來講,他們認為巨大的成本和時間延遲可能通過更有效地患者授權(quán),為患者及醫(yī)師簡化招募程序及減少醫(yī)師及研究者的工作量而予以避免。
這項報告吸收了各個利益相關(guān)方的見解,包括臨床研究部門、制藥業(yè)、CROs 及患者倡導(dǎo)組織,報告稱行業(yè)必須改善與患者的溝通,不僅要提高可用參與臨床研究的機會,而且也要使他們安心他們至關(guān)重要的作用。
此外,醫(yī)療保健業(yè)必須努力更加主動地處理方案與招募之間出現(xiàn)的動態(tài),整理患者數(shù)據(jù)的安全中心資源在某種程度上要提供大量需要的證據(jù),使合適的患者人群足以滿足臨床試驗方案標(biāo)準(zhǔn)。同時,為了使方案始終如一地得到滿足,需要注重方案設(shè)計前的可行性研究,報告稱。
“我們希望這一白皮書會成為全球范圍內(nèi)臨床研究中改善患者招募的一個催化劑,”O(jiān)ne Research 醫(yī)學(xué)博士 Crombie 稱?!拔覀儾惶岢簹б?guī)則手冊重新開始,但我們想讓人們討論這些阻礙臨床研究進展的眾多低效問題,并提出一個戰(zhàn)略方法以與現(xiàn)行方法并行及作為補充,”他強調(diào)稱。
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